Kivonja a forgalomból és a betegektől is visszahívja az EpiPen Junior 150 mikrogramm oldatos injekció 6ED117G számú gyártási tételét valamint az EpiPen 300 mikrogramm oldatos injekció 6FA292G számú gyártási tételét az Országos Gyógyszerészeti-és Élelmezés-egészségügyi Intézet. Az EpiPen rovarcsípések vagy marások, ételek vagy gyógyszerek által kiváltott anafilaxiás sokk vagy allergiás reakció sürgősségi kezelésére alkalmazható készítmény.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének jogosultja, a MedaPharma Hungary Kft. az előre töltött toll aktiválásának potenciális hibája miatt, elővigyázatosságból kezdeményezte az érintett gyártási számú tételek kivonását és visszahívását - olvasható az intézet közleményében.
Kapcsolódó
Az OGYÉI rendelkezésére álló információk alapján úgy ítélte meg, hogy a fent nevezett tételek nem felelnek meg a forgalomba hozatali engedélyben rögzített követelményeknek, ezért két tétel forgalomból történő kivonásáról, a gyógyszert alkalmazó egészségügyi szolgáltatóktól és betegektől történő visszahívásáról és az alkalmazás megtiltásáról döntött.
A biztonságos gyógyszeralkalmazás érdekében az OGYÉI arra kéri a betegeket, hogy ellenőrizzék a házipatikájukban található gyógyszer csomagolásán a gyártási számot és amennyiben az egyezik az említett tétellel (6ED117G, illetve 6FA292G ) vigyék vissza azt a gyógyszertárba. Amennyiben a patikában található más számon nyilvántartott gyártási tétel, akkor a hibás tétel cserélehető EpiPenre, ha nincs, akkor a patikai forgalomban elérhető helyettesítő termék:
- ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskenőben
- ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskenőben
Az OGYÉI arra kéri a lakosokat, alaposan nézzék meg az allergiás vészhelyzetre tartalékolt készletüket és, ha kell, forduljanak gyógyszerészükhöz a csere érdekében!
Gazdasági hírek azonnal, egy érintéssel
Töltse le az Economx app-ot, hogy mindig időben értesülhessen a gazdasági és pénzügyi világ eseményeiről!
Kérjen értesítést a legfontosabb hírekről!
Legolvasottabb

Sikerülhet Orbán Viktor mesterterve: drámai folyamatokat indítottak el a háttérben

Gyanúsan mozgolódnak az oroszok a hatalmas atomerőmű körül - visszavonhatatlannak tűnik amire készülnek

Üzent az MVM azoknak, akik kiakadtak a rezsiszámlán

Mocskos titkot árult el egy buszvezető, ez tényleg undorító

Jön a hétvégi fizetős parkolás

Titkos műveletre figyelmeztet az OTP, veszélyben az ügyfelek pénze

Van sajátunk: egy lépéssel közelebb kerültünk az energia-függetlenedéshez

Orbán: el akarják zárni az orosz gáz- és kőolaj-utánpótlást

Feszült a pedagógusok hangulata, és a diákokon csattan az ostor
