Kivonja a forgalomból és a betegektől is visszahívja az EpiPen Junior 150 mikrogramm oldatos injekció 6ED117G számú gyártási tételét valamint az EpiPen 300 mikrogramm oldatos injekció 6FA292G számú gyártási tételét az Országos Gyógyszerészeti-és Élelmezés-egészségügyi Intézet. Az EpiPen rovarcsípések vagy marások, ételek vagy gyógyszerek által kiváltott anafilaxiás sokk vagy allergiás reakció sürgősségi kezelésére alkalmazható készítmény.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének jogosultja, a MedaPharma Hungary Kft. az előre töltött toll aktiválásának potenciális hibája miatt, elővigyázatosságból kezdeményezte az érintett gyártási számú tételek kivonását és visszahívását - olvasható az intézet közleményében.
Kapcsolódó
Az OGYÉI rendelkezésére álló információk alapján úgy ítélte meg, hogy a fent nevezett tételek nem felelnek meg a forgalomba hozatali engedélyben rögzített követelményeknek, ezért két tétel forgalomból történő kivonásáról, a gyógyszert alkalmazó egészségügyi szolgáltatóktól és betegektől történő visszahívásáról és az alkalmazás megtiltásáról döntött.
A biztonságos gyógyszeralkalmazás érdekében az OGYÉI arra kéri a betegeket, hogy ellenőrizzék a házipatikájukban található gyógyszer csomagolásán a gyártási számot és amennyiben az egyezik az említett tétellel (6ED117G, illetve 6FA292G ) vigyék vissza azt a gyógyszertárba. Amennyiben a patikában található más számon nyilvántartott gyártási tétel, akkor a hibás tétel cserélehető EpiPenre, ha nincs, akkor a patikai forgalomban elérhető helyettesítő termék:
- ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskenőben
- ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskenőben
Az OGYÉI arra kéri a lakosokat, alaposan nézzék meg az allergiás vészhelyzetre tartalékolt készletüket és, ha kell, forduljanak gyógyszerészükhöz a csere érdekében!
Gazdasági hírek azonnal, egy érintéssel
Töltse le az Economx app-ot, hogy mindig időben értesülhessen a gazdasági és pénzügyi világ eseményeiről!
Kérjen értesítést a legfontosabb hírekről!
Legolvasottabb

Megvan az oroszok új háborús célpontja? Fusson, ki merre lát - üzenik a dezertőrök

Nyomás alatt a pedagógusok - Már minden tizedik diákkal gond van

A tanárok és orvosok hamarosan eltűnhetnek – a mesterséges intelligencia veszi át a helyüket?

Az őskáosz megérett: miért fontos a tropára ment M1-M0-csomópont ügye?

Ártatlan turistákat is elvittek az oroszok a frontra, drámai állapotokról vallott két fogoly

Önnek is eltűnt ma egy csomó pénze az állampapír számlájáról? Van rá magyarázat!

Ez sok beteget érint - Változás jön a gyógyszeres dobozokban

Kiderült, mennyit visz haza egy átlagos magyar nettóban

Se Ukrajna, se Nyugat-Balkán: két szék közé zuttyanhat az Európai Unió
