Állítsd be, hogy az Economx az elsők között legyen a Google-találatokban!
A Richter kedden bejelentette, hogy forgalomba hozatali engedélyt adott az Európai Bizottság a gyógyszergyártó bioszimiliáris denosumab termékeire. A Junod és Yaxwer készítmények csontbetegség és csontritkulás kezelésére szolgálnak, és a Richter közleménye szerint a monokloniális antitest bioszimiláris készítmények jóváhagyása jelentős mérföldkő a cég számára.
Az Európai Bizottság határozata az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerek Bizottsága (CHMP) által 2025. április 25-én kiadott pozitív véleményt követően született. A monoklonális antitest bioszimiláris készítmények jóváhagyása jelentős mérföldkövet jelent a Richter számára. A két készítmény ugyanazokra az indikációkra lesz használható, mint a referenciagyógyszerek:
- a menopauza utáni csontritkulás kezelése,
- a csontra terjedő rákos megbetegedések csontrendszerrel kapcsolatos szövődményeinek
megelőzése - és a csontok nem operálható óriássejtes daganatának kezelését.
