Állítsd be, hogy az Economx az elsők között legyen a Google-találatokban!
ITDH-információ
Magyarország és az Európai Unió által aláírt úgynevezett PECA (Protocols to the Europe Agreements on Conformity Assessment and Acceptance of Industrial Products) egyezmény eredményeként egyes ipari termékek (gépek, kisfeszültségű berendezések, gázkészülékek és melegvíz-kazánok, valamint orvostechnikai eszközök) esetében mind a magyar, mind pedig az uniós tagországok hatóságai elfogadják egymás tanúsítványát. Tehát az egyezménybe foglalt termékcsoportok esetében lehetőség nyílik azok forgalomba hozatalára, CE jelöléssel ellátva.
Az Európai Unió előírásainak és rendszerének átvétele nyomán a termékek forgalomba hozatali követelményei gyökeresen átalakultak Magyarországon. Az ipari termékek forgalomba hozatalát a hagyományos magyar szabályozás hatósági engedélyhez kötötte, az átvett európai elvek szerint viszont a termékeket a piacra helyezés előtt megfelelőségértékelési eljárásnak kell alávetni, melynek módját a jogszabály a termék használatából származó kockázat mértékétől függően különböző módon határozhatja meg. Ebben a rendszerben jelentősen növekszik a gyártó, forgalmazó önállósága, és ezzel párhuzamosan felelőssége is. A rendszer hatékony működéséhez ugyanakkor elengedhetetlen a piacfelügyeleti szervek szigorúbb és korábbiaknál hatékonyabb működése. Ebben az új rendszerben a szabványok szerepe is megváltozott. A korábban kötelező érvényű szabványok alkalmazása önkéntessé vált.
Az EU-ban a termékbiztonságot együttesen többfajta szabályozás biztosítja. Közösségi szinten a régi és az új megközelítésű irányelvek, az EU által nem szabályozott területeken pedig a tagországi nemzeti jogszabályok hatálya érvényesül. A műszaki szabályok jelentősebb része a régi megközelítés elvén készült, ami a vonatkozó terület teljes részletességű szabályozását jelenti. Ilyen típusú szabályok vonatkoznak a járművek, élelmiszerek, illetve a gyógyszerek és vegyi anyagok területén. Mivel a technikai fejlődés nyomán az ipari termékek körében egyre inkább differenciálódtak az egyes gyártmányok, melyekre külön-külön nem lehetséges specifikus szabályozást alkotni, ezért 1985-ben bevezették az új megközelítés elvét, melynek lényege, hogy ezek az irányelvek csak az alapvető biztonsági, egészségvédelmi követelményeket írják elő, a részletes követelményeket pedig a harmonizált európai szabványok tartalmazzák, ezek alkalmazása azonban nem kötelező érvényű.
Az uniós szabályozás alapján a termékek többsége a gyártó megfelelőségi nyilatkozata alapján hozható forgalomba, nem kötelező független vizsgáló-tanúsító szervezet tevékenységének igénybevétele. Ezáltal a gyártók, importőrök és exportőrök számára könnyebbé vált a megfelelőségtanúsítási eljárás. Ezzel párhuzamosan azonban saját maguknak kell teljes felelősséget vállalniuk azért, hogy termékeik megfelelnek minden biztonsági és védelmi követelménynek. A felelősség megosztása érdekében, vagy a vizsgálókapacitás hiánya következtében a gyártó vagy forgalmazó természetesen felkérhet egy vizsgáló és tanúsító szervezetet a termék megfelelőségének vizsgálatára. A harmadik fél általi tanúsítás egyes, a használat során az alkalmazó számára jelentősebb kockázatot jelentő termékek esetében kötelező.
Az új megközelítésű irányelvek hatálya alá tartozó termékek esetében a követelményeknek való megfelelőséget a terméken elhelyezett CE jelölés jelzi a hatóságok számára. CE jelöléssel csak az új megközelítésű irányelvek által szabályozott terméket szabad ellátni. A megfelelőségi jelölés elhelyezéséért a gyártó felelős. A forgalomba hozatalhoz azonban nem elegendő a CE jelölés alkalmazása. Szükséges, hogy a gyártó vagy annak meghatalmazott képviselője egy Megfelelőségi nyilatkozat aláírásával igazolja a termék vonatkozó irányelvnek való megfelelését. A nyilatkozatban a termékre érvényes szabványokra és egyéb műszaki dokumentumokra is hivatkozni kell, továbbá fel kell tüntetni benne az esetleges forgalmi korlátozásokat és specifikus előírások betartásának szükségességét. A piacra helyezés további feltételeként el kell készíteni, és meg kell őrizni a Műszaki dokumentációt, mely alátámasztja, hogy a termék a biztonsági és megfelelőségi követelményeknek eleget tesz. Ezeket a dokumentumokat kérésre be kell mutatni a piacfelügyeleti hatóságnak. A Megfelelőségi nyilatkozatot hazánkban magyarul kell a hatóságnak bemutatni, a Műszaki dokumentációt azonban nem feltétlenül szükséges magyar nyelvre lefordítani. Ezt a magyar piacfelügyeleti szervek általában angol nyelven is elfogadják.
Az elmúlt néhány évben a jogharmonizáció nyomán hazánkban több száz új műszaki jogszabály jelent meg, s az új rendelkezések előírásait viszonylag rövid átmeneti időszak után alkalmazni is szükséges. A hazai gyártók és forgalmazók számára tehát igen komoly feladatot jelent, hogy megismerjék, termékükre milyen jogi előírások, illetve szabványok vonatkoznak. Az új szabályozás megismerése és megfelelő alkalmazása bonyolult feladat, de elkerülhetetlen. Ennek teljesítése nélkül ugyanis a magyar gyártók, illetve exportőrök nem tudnák terméküket az európai közös piacon értékesíteni.
Az ITDH, együttműködve a Gazdasági és Közlekedési Minisztérium Műszaki Szabályozási Osztályával és a hazai minőségtanúsító szervezetekkel, az Európa füzetek sorozat keretében tájékoztató kiadványsorozatot jelentet meg, mely ismerteti a CE jelöléssel és az ipari termékek minőségi követelményeivel és tanúsításával kapcsolatos tudnivalókat. Az egyes termékkörökkel foglalkozó kötetek alapvetően az irányadó európai direktíva, valamint a harmonizált magyar rendelet előírásait ismertetik, ugyanakkor rámutatnak a két szabályozás között esetlegesen fennálló különbségekre is. A kötetek utolsó fejezete minden esetben tartalmazza azoknak a szervezeteknek és intézeteknek az elérhetőségét, ahol a vonatkozó terméktípussal kapcsolatban további információhoz lehet jutni.
A hatályos, CE jelöléssel és a PECA egyezmény által érintett termékkörrel kapcsolatos uniós és hazai előírásokról tájékoztatás kapható az ITDH Euro Info Központja (ITDH-EIC) munkatársaitól. A központ a hazai kis- és középvállalkozások számára HelpDesk funkciót működtet azzal a céllal, hogy a vállalkozók teljes körű információhoz jussanak a CE jelöléssel érintett termékek gyártásával, forgalmazásával kapcsolatos kérdésekben.
Amennyiben szükséges, szakértői tevékenység bevonására is van lehetőség (GKM, FVF, hatóságok, MSZT, vizsgáló és tanúsító szervezetek szakértőinek igénybevételével).
Az érdeklődők az ITDH Euro Info Központ internetes honlapján számos, a témával kapcsolatos hasznos információt és aktuális híreket találhatnak. Az ITDH-EIC szolgáltatásai a hazai kis- és középvállalkozások számára ingyenesen vehetők igénybe.
Kiemelés:
A CE jelölés biztosítja a magyar gyártók és exportőrök számára az európai piacokhoz való szabad hozzáférést.
A sorozat kötetei témái:
· Alapvető tudnivalók
· Gépek biztonsági követelményei
· Villamos termékek biztonsági követelményei (LVD)
· Elektromágneses összeférhetőség (EMC)
· Gázfogyasztó készülékek
· Melegvíz-kazánok
· Orvostechnikai eszközök
· Játékszerek biztonságossága
· Nyomástartó edények, nyomástartó berendezések és rendszerek biztonsági követelményei
A HelpDesk központ információi:
· hatályos uniós jogszabályok,
· hatályos, harmonizált magyar jogszabályok,
· mely termékekre vonatkozik a CE jelölés,
· vonatkozó egyezmények (PECA) stb.
· kijelölt vizsgáló és tanúsító intézetek.
