A Richter kedden bejelentette, hogy forgalomba hozatali engedélyt adott az Európai Bizottság a gyógyszergyártó bioszimiliáris denosumab termékeire. A Junod és Yaxwer készítmények csontbetegség és csontritkulás kezelésére szolgálnak, és a Richter közleménye szerint a monokloniális antitest bioszimiláris készítmények jóváhagyása jelentős mérföldkő a cég számára.

Az Európai Bizottság határozata az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerek Bizottsága (CHMP) által 2025. április 25-én kiadott pozitív véleményt követően született. A monoklonális antitest bioszimiláris készítmények jóváhagyása jelentős mérföldkövet jelent a Richter számára. A két készítmény ugyanazokra az indikációkra lesz használható, mint a referenciagyógyszerek:

Kapcsolódó

  • a menopauza utáni csontritkulás kezelése,
  • a csontra terjedő rákos megbetegedések csontrendszerrel kapcsolatos szövődményeinek
    megelőzése
  • és a csontok nem operálható óriássejtes daganatának kezelését.

 

Tájékoztatás

A jelen oldalon található információk és elemzések a szerzők magánvéleményét tükrözik. A jelen oldalon megjelenő írások nem valósítanak meg a 2007. évi CXXXVIII. törvény (Bszt.) 4. § (2). bek 8. pontja szerinti befektetési elemzést és a 9. pont szerinti befektetési tanácsadást.
Bármely befektetési döntés meghozatala során az adott befektetés megfelelőségét csak az adott befektető személyére szabott vizsgálattal lehet megállapítani, melyre a jelen oldal nem vállalkozik és nem is alkalmas. Az egyes befektetési döntések előtt éppen ezért tájékozódjon részletesen és több forrásból, szükség esetén konzultáljon személyes befektetési tanácsadóval!