Molnár Annamária

A WHO is ajánlja a magyar vakcinát

Felvette a WHO az Omninvest Kft. által gyártott, új típusú influenza elleni oltóanyagot az ajánlott vakcinák listájára - jelentette be kedden, a Napi Gazdaság konferenciáján Ócsai Lajos, az Országos Tisztifőorvosi Hivatal járványügyi főosztályvezetője. A 2009 októberében az unióban elérhető, mindössze négyféle H1N1-vakcina közül ez rendelkezik a legkedvezőbb tulajdonságokkal: míg a többi csak kétszeri beoltással ad megfelelő hatást, a magyar védőoltás már egyszeri alkalmazása után, két hét múlva teljes védettséget nyújt (fiatalabbaknál akár 10 nap is elég lehet). Magyarország 1961 óta ugyanazzal a gyártási technológiával készíti a vakcinákat, ezekkel beoltott ember pedig még nem halt meg influenzában - reagált az elmúlt hetekben a védőoltással kapcsolatban felmerült kétségekre Ócsai. A lehetséges szövődményekkel kapcsolatban elmondta: az utolsó tíz évben magyar védőoltás nem okozott maradandó károsodást. Helyi reakciók ugyan előfordultak 12 év alatti gyermekek esetében, ezek nagy része azonban a beadás hibája volt. Éger István, a Magyar Orvosi Kamara elnöke ugyancsak a védőoltás szükségességét hangsúlyozta. Jelen pillanatban az influenzajárvány (beleértve a szezonálist és az új típusút is) lassan közelít az ország felé. Hetente körülbelül tízezer ember betegszik meg, és biztonsággal kijelenthető, hogy 90 százalékukat a "hagyományos" influenza támadta meg. A héten rendeződik a vakcinahiány a patikákban - mondta Horváth Tamás, a Magyar Gyógyszerészi Kamara elnöke, hozzátéve: a gyógyszertári készletek kimerülését az ukrajnai betegek nem várt megjelenése okozta. Az Egészségügyi Készletgazdálkodási Intézet nem tudja egyedül kiszolgálni a közel 2400 gyógyszertárat az országban, ezért a területi ÁNTSZ-intézményeket is bevonták a folyamatba, a héten már ők látják el a patikákat a szükséges oltóanyaggal.

Itthon nincs hiány fertőtlenítőből

Az új típusú influenzajárvány elleni felkészülés hatására megnőtt a vállalati érdeklődés az egészségügyi és higiéniás eszközök iránt. A kiskereskedelemben a nemzetközi vállalkozások magas aránya miatt viszonylag korán kidolgozták a láncok a pandémiás tervüket (a multiknál a járványok esetén követendő lépéseket is pontosan szabályozzák), amelynek része, hogy tonnaszám szerzik be a higiénés és fertőtlenítő szereket. Ez megtöbbszörözte a beszállítók forgalmát, ám arról egyelőre senki sem beszél, hogy a járványra való felkészülés mekkora üzlet. A kiskereskedelemben a várható létszámkiesés kezelése okozza a legtöbb fejtörést. A kereskedelmi láncok diákszervezetekkel vették fel a kapcsolatot a szakmunkát nem igénylő feladatok ellátására, emellett külső munkaerőt képeztek ki egyes munkakörök betöltéséhez. A nagyvállalati körben lassan befejeződik a járványra való felkészülés, tekintve, hogy a cégek egy része már tavasszal felállította a pandémiás munkacsoportját. A kiskereskedelem mellett a más területeken működő multiknál is jellemzően felálltak a védelmi munkacsoportok, a nagy kérdés, hogy a közép-, illetve a kisvállalkozásoknál mi a helyzet. Európa más országaihoz képest úgy tűnik, itthon kezelhető keretek között marad a kereslet a higiénés és fertőtlenítő szerek iránt, bár tény, hogy az elmúlt egy hónapban a megszokott nagy vásárlók mellett újak is megjelentek - mondta Schuck Péter, a Hartmann-Rico Hungária Kft.-nek, a piac egyik legnagyobb forgalmazójának számító cég marketingigazgatója. Hozzátette, nem lát hiányt ezen termékekből a piacon. A Napi azonban úgy értesült, hogy néhány kiegészítő - például fertőtlenítőszer-adagolók - pótlása főleg az uniós kereslet miatt szinte leállt. Az a cég, amely most igyekszik beszerezni a szükségesnek tűnő szereket, nem kizárt, hogy hosszabb szállítási időre számíthat. Itthon a kórházakon kívül (amelyek egyébként nem növelték igényüket) egyre több szociális intézmény vesz egészségügyi és higiénés felszereléseket, valamint új jelenségként a gyógyszertárak és a cégek saját dolgozóik védelme érdekében kézfertőtlenítő folyadékokat rendelnek. Ez egyébként slágernek számít, ugyanis a vírus elleni védelem egyik alapja a nemzetközi egészségügyi szervezet szerint is a kezek "tisztán tartása". Ugyancsak sláger a szájmaszk, amelynek hatékonysága terméktől függően 2-4-6 órás. A maszkokból a nagyobb vállalkozások százezres és milliós nagyságrendben vásároltak.

A k+f bővüléséhez jóval több pénzre van szükség

Magyarországon nem kedvez a jogszabályi környezet az innovációnak, a gyógyszergyártók egyre inkább kiszorulnak a hazai piacról és az egykor világszínvonalú magyar gyógyszeripar is veszélyben van - véli Rózsa András, a Teva Magyarország Zrt. vezérigazgatója.

Gyógyszeripari k+f+i megacentrum épül

Kutatás-fejlesztési és innovációs szolgáltató központot épít a Pharmapolis Gyógyszeripari Tudományos Park Kft. Debrecenben. A Debrecen Vagyonkezelő Zrt.-ből, a Hajdú-Bihar Megyei Kereskedelmi és Iparkamarából és a Richter Gedeon Vegyészeti Gyár Nyrt.-ből álló konzorcium zöldmezős beruházásának eredményeként egy gyógyszeripari k+f+i célokat szolgáló, közel nyolcezer négyzetméter területű épületegyüttes, úgynevezett science park jön létre. A közel hatmilliárd forint összköltségű projekt a Gazdaságfejlesztési Operatív Program innovációs és technológiai parkok támogatására kiírt pályázatán 50 százalékos támogatást nyert. A tervek szerint a parkba olyan vállalkozások települnek be, amelyek további cégekkel, felsőoktatási intézményekkel, akadémiai kutatóintézetekkel együttműködve képesek korszerű, magas hozzáadott értékű, új vagy továbbfejlesztett termékek, szolgáltatások, technológiák kidolgozására és piaci bevezetésére. Ezek részben a gyógyszeripari k+f tevékenységgel foglalkozó spin-off vállalkozások, illetve olyanok, amelyek tagjai a Pharmapolis Debrecen Innovatív Gyógyszeripari Klaszternek. A science park leendő vállalatai a Richter kivételével jellemzően a magyar gyógyszerkutatás területén működő kis- és közepes vállalkozások lesznek, amelyek tevékenységük során teljesen új k+f+i tevékenységet végeznek. A Richter várakozásai szerint a korszerű kutatóbázis építése lehetőséget ad a nemzetközi kutatási tapasztalatok adaptációjára is. Az induló beruházás fő célja, hogy a Pólus program keretében magas szintű, testre szabott k+f+i és technológiai inkubátorszolgáltatásokat nyújtson Debrecenben. A park a Debrecen Fejlesztési Pólus stratégia egyik kulcsprojektje.

Tucatnyi a kapható vakcina

Magyarországon jelenleg tizenkétfajta influenza elleni és négyféle tüdőgyulladást megelőző vakcina rendelkezik érvényes forgalomba hozatali engedéllyel - tudtuk meg az Országos Gyógyszerészeti Intézettől (OGYI). Ebben a számban benne van már a felnőttek és 3-18 év közötti gyerekek számára ajánlott H1N1 vírus elleni oltóanyag is. Horváth-Sziklai Attila, a Magyar Gyógyszerészi Kamara ügyviteli vezetője elmondta: a gyógyszertárakban minden olyan készítmény forgalmazható, amely az OGYI-tól vagy az Európai Gyógyszerügynökségtől (EMEA) forgalomba hozatali engedélyt kapott, igaz ez a védőoltásokra is. Azt azonban, hogy egy-egy oltóanyagból mekkora készletet tartanak a patikák, a lakosság igénye határozza meg. Mivel a védőoltások mindegyike vényköteles, a gyógyszertárak a receptekből látják az igényeket, és ennek alapján rendelnek (után) vagy töltik fel előre a készletet a gyógyszerekből. Készletet felhalmozni azonban egyik vakcinából, sőt egyik gyógyszerből sem érdemes, naponta ugyanis többször rendelhetnek a patikák a gyógyszer-nagykereskedőktől, akik pár óra múlva már ki is szállítják a kért terméket. Fontos, hogy a lehető legtöbbféle készítmény legyen elérhető; azt, hogy valamelyik gyógyszerből sokat tartsanak, egyébként gazdasági szempontból sem engedhetik meg maguknak a gyógyszertárak - mondta az ügyviteli vezető. A vakcinák iránti keresletet a háziorvosok alakíthatják. A családi orvos elméletben a megfelelő szer kiválasztásához több körülményt is vizsgál, ilyen például a páciens életkora (van olyan védőoltás, amelynek kifejezetten gyermekek számára készített változata is van), érzékenysége bizonyos összetevőkre (például tojásfehérjét tartalmazhatnak), de az oltóanyag ára sem utolsó szempont. Egyes gyógyszerészek szerint az sem mindegy, ki gyártja az oltóanyagot, a háziorvos azt a terméket írja fel, amelynek bízik a gyártójában. Fontos továbbá a gyártási technológia ismerete is, amiből megállapítható, kevesebb vagy több mellékhatással bír-e a készítmény. Mindezek ellenére a felírt receptek alapján nincs kifejezetten olyan oltóanyag, amelyiket a háziorvosok és a páciensek favorizálnának. Influenza elleni vakcina esetében már csak azért sem, mert ezek a vírusok olyan gyorsan mutálódnak, hogy évente új oltóanyagot kell előállítani. Az, hogy órákon belül bármely engedélyezett készítmény beszerezhető, a védőoltások esetében sajnos nem mindig igaz - mondta el egy gyógyszerész. A tüdőgyulladás elleni vakcinákból nem gyártanak elegendő mennyiséget, a téli hónapokban gyakran hiánytermék. (Ugyanez a helyzet a kullancs elleni oltással is.) Éppen ezért javasolják mindenkinek, hogy még a "szezon" előtt oltassa be magát. A forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező influenza elleni oltóanyagok közül általában négyfélét, a tüdőgyulladást megelőző vakcinák közül pedig egyfélét tartanak a gyógyszertárak, mindkettőt kis mennyiségben. A védőoltások közül nem mindegyikhez jár tb-támogatás, ezeknek az ára az influenza elleni oltás esetében kétezer forint körül alakul, míg a tüdőgyulladás elleni vakcináért 4300 forintot is elkérhetnek. Tb-támogatással az influenza elleni védekezés esetben 900 forint körüli árra kell számítani, míg a tüdőgyulladás megelőzése ekkor is drágább, általában 2070 forint. Az új típusú influenza elleni vakcinát maximum 1930 forintért lehet forgalomba hozni - azok a patikák, ahol már kapható, ennyit is kérnek érte.

Növelnék az OGYI szerepét

A kormány a jövő évi költségvetést megalapozó módosító törvényjavaslatában új gyógyszer-engedélyezési eljárásokat és díjakat vezetne be. Az új eljárások esetében megállapított díjak az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005-ös törvénybe (gytv.) kerülnének be. Jelenleg a gyógyszerek engedélyezése során fizetendő díjakat egy 2005-ös egészségügyi miniszteri rendelet szabályozza. Az elmúlt négy évben azonban bővült a szabályozott eljárások köre, ezért felül kellett vizsgálni az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) által végzett engedélyezési eljárásokat és azok díjait. A módosítás fő célja, hogy az OGYI többet tudjon vállalni az önkéntesen végezhető eljárásokból és növelje nemzetközi szerepét - derül ki a törvényjavaslatból. A miniszteri rendeletben megállapított (jelenleg hatályos) díjak azonban csak az adott eljárás költségeit tartalmazhatják, megállapításukkor nem vehetők figyelembe a feladatellátás bővüléséhez szükséges költségek. A kormány szerint ezért indokolt, hogy a gytv.-ben megállapított új díjak valamennyi, az OGYI működéséhez és fejlesztéséhez szükséges költség fedezetét tartalmazzák. Mivel a díjakat a gyógyszert forgalomba hozni kívánó hazai és döntő többségében külföldi, profitorientált cégek fizetik meg, a tervezett díjnak a lakosságra, illetve az inflációra közvetlen hatása nincs - állítja a javaslat, hozzátéve: a hatályos és a tervezett díjak még így is csak mintegy 60 százalékát teszik ki a nemzetközi díjaknak. Az Országos Gyógyszerészeti Intézetnél elmondták: a jelenleg fennálló humánerőforrás- és költségvetési korlátok miatt nem tudnak annyi referenciahatósági szerepet elvállalni a kölcsönös elismerésen alapuló eljárásokban, mint amennyi felkérést kapnak. A tagországok nemzeti hatóságai között versenyhelyzet van e szerepkörért. Egy ilyen státus lehetőséget ad a több tagországra kiterjedő gyógyszer-engedélyezések során a magyar szakmai álláspont fokozott képviseletére, a magyar gyógyszercégek készítményei pedig gyorsabban és hatékonyabban juthatnak piacra a többi tagállamban is. Az OGYI szerint nem lesznek magasabbak az új díjak és nincs hatásuk az engedélyezési folyamatra, illetve a gyógyszerek árára. A törvényjavaslatban szereplő díjtáblázatot a kérelmezők számára könnyebben értelmezhetőnek, strukturáltabbnak tartják, ami által csökkenthető a beadványokban a díjfizetési problémák száma, így az eljárások gyorsabban lefolytathatók, a gyógyszerek pedig hamarabb kerülhetnek a betegekhez. Összehasonlítva a többi uniós tagállam díjaival, az Egis Nyrt. sem tartja magasnak a tervezett díjakat. Ugyanakkor úgy gondolják, hogy az OGYI-nak mint költségvetési szervnek a gazdálkodását nem a befolyó díjak, hanem a költségvetési törvényben rögzített keretek határozzák meg. Így nem biztos, hogy a díjak növelése a hatóság bevételének emelkedését is eredményezi. Ha valóban nagyobb kerettel tudna gazdálkodni az OGYI, akkor több jó szakember felvételével gyorsítani tudná az eljárásokat, segítve ezzel a magyarországi gyógyszergyártók termékeinek gyorsabb törzskönyvezését és piacra lépését a hazai és uniós piacokon - vélik. A Novartis Hungária Kft. szerint az új díjtáblázat egyértelműbbé teszi a befizetendő költségeket. A díjtételek ugyanakkor nincsenek hatással az engedélyezés folyamatára, mert a befizetett összegek az államkincstárba folynak be, és az OGYI működéséhez szükséges erőforrásokat az egészségügyi szaktárcán keresztül osztják vissza.

Még nem kapható oltóanyag a patikákban

Már a hivatalosan beérkező adatok előtt nyilvánvalónak tűnik: nagy az érdeklődés az új típusú influenza elleni védőoltás iránt. Egyes háziorvosi rendelőkben még a második kiszállítás előtt elfogyott a vakcina - tudtuk meg az ÁNTSZ-től. Az oltóanyag kiszállítása szeptember 29-én kezdődött, ekkor országosan 650 ezer szezonális és 650 ezer pandémiás influenza elleni vakcina került a háziorvosi rendelőkbe. A második körben október 12-én kezdődött meg a kiszállítás, ugyanennyi szezonális és új típusú influenza elleni védőoltás eljuttatásával a háziorvosokhoz. Ezt követően a vakcina rendelkezésre állásától függően történik kiszállítás. Információink szerint a gyógyszertárakban még nem kapható az oltóanyag, egyelőre csak azok juthatnak hozzá, akik valamely rizikócsoportba tartoznak. A felnőttek után már a gyerekek is olthatók, csütörtökön megkapta ugyanis a forgalomba hozatali engedélyt a 3-18 éves korosztály számára készített pandémiás vakcina is. A következő lépés a 6 hónaposok és 3 év közöttiek oltóanyagának engedélyeztetése lesz, itt még folynak a vizsgálatok. Az Országos Epidemiológiai Központ adatai szerint október 11-éig a H1N1 vírus által okozott ismert megbetegedések száma 283-ra emelkedett, amelyek közül négy halálos kimenetelű volt. Május 18-ától október 11-éig 2266 beteg esetében történt virológiai vizsgálat influenzavírus kimutatása céljából. Az új típusú influenza elleni védettség a beoltást követő két héten belül fejlődik ki, és több hónapig tart. Az egészségügyi szaktárca tájékoztatása szerint a vakcina a gyártástól számítva legfeljebb egy évig használható fel, mivel pedig az első gyártási tétel dobozán 2009. augusztusi gyártási idő szerepel, ezért a legkorábban gyártott vakcina is jövő év augusztusáig beadható.

Bajban lesznek a kis patikák?

Egy, a kormány 2010-es költségvetést megalapozó törvényjavaslatához benyújtott módosító indítvány felemelné a gyógyszer-gazdaságossági törvényben kötelezettségként előírt, a legmagasabb forgalmú gyógyszertárak által fizetendő szolidaritási díj összegét. A módosítással a befizetett díjakból a jelenleg tervezett 130 millió forint helyett mintegy 160 millió forint állhat rendelkezésre a leginkább rászoruló, legfeljebb 6 millió forint féléves támogatott árréstömeggel rendelkező és adott településen egyedüli közforgalmú patikaként üzemelő gyógyszertárak működési célú támogatására. A javaslat szerint így a (tavalyi adatok alapján) 236 jogosult gyógyszertár havi 45 ezer forint helyett körülbelül 57 ezer forint támogatást kaphatna. Horváth Tamás, a Magyar Gyógyszerészi Kamara elnöke szerint a működési támogatásra jogosult - főként vidéki - gyógyszertárak száma a gyógyszerárréstömeg és a forgalom csökkenése miatt nőtt az elmúlt években. Az indítványban számoltnál ma már jóval több, mintegy 800 patika jogosult támogatásra, ami az idén közel 700 millió forint kifizetését jelenti. Ezt eddig alapvetően két forrásból finanszírozták, egyrészt a gyógyszer-gazdaságossági törvény által bevezetett szolidaritási díj összegéből, másrészt pedig az Egészségügyi Minisztérium költségvetéséből. A 2010-es költségvetés tervezetében azonban az utóbbi részt megszüntetné a kormány. A módosító javaslattal ugyan kismértékben nőne a szolidaritási díjból származó összeg, ez viszont a szükséges pénznek csak töredéke lenne más finanszírozási forma nélkül, ezért a kormánynak gondoskodnia kell a további forrásról - hangsúlyozta az elnök, hozzátéve: a szaktárcánál többször is elmondták, látják a kis gyógyszertárak működési támogatásának fontosságát és keresik a megoldást fenntartásuk biztosítására. Ezzel kapcsolatban módosító javaslatot az egészségügyi salátatörvényhez nyújtottak be, ez azonban jelenleg előzetes szakmapolitikai egyeztetésen van. Ha a költségvetési megszorítás miatt megszűnne a támogatás ezen része, az a gyógyszertárak egyharmadát hozná kezelhetetlen helyzetbe - tette hozzá az elnök.

Jövőre tovább csökken a piac

A kevés munka miatt egyre nagyobb az árnyomás a nyomdapiacon, és még 2010-ben sem javul a helyzet. Az elmúlt egy évben 15-20 százalékkal esett a forgalom, és további csökkenés várható - mondja Borosnyai Szabolcs, az Antalis Hungary Kft. nyomdai papírok üzletágának vezetője.