Ez ma a gyógyszerkivonások napja: az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) 8 féle gyógyszer különböző kiszerelésének a forgalmazását függesztette fel.
A hatóság közleménye szerint a Milgamma mellett felfüggesztették a Caspofungin, Amiodaron, Midazolam, Furosemid, Metamizole, Matever, Montek nevű gyógyszereket is.
A Milgammán rossz a lejárati dátum
Az egyik határozat szerint a Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Milgamma tablettáját azért hívják vissza, mert a 21H110 számú gyártási tételen lévő termékkel kapcsolatban bejelentés érkezett az OGYÉI-hez, mely szerint a tétel két különböző lejárati idővel került forgalomba. A vizsgálat során megállapították, hogy az érintett tétel csomagolása két részletben történt. Az első csomagolási szakaszban a forgalomba hozatali engedélyben rögzített 48 hónapos lejárati időnek megfelelő dátum helyett 49 hónapos lejárati időt tüntettek fel, így a gyártási tétel ezen része nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyben foglalt követelményeknek. Ugyanakkor hangsúlyozzák: az eltérés nincs hatással a gyógyszer minőségére, betegbiztonsági kockázatot nem jelent. De azért ezt a tételt a patikákból visszahívják.
Felfüggesztettek több Törökországban gyártott gyógyszert is:
- a Montek 10-40 GBq radioaktív izotóp generátor nevű gyógyszert,
- Matever 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúziót
- a Metamizole Kalceks 500 mg/ml oldatos injekció
- Furosemid Hameln 10 mg/ml oldatos injekció forgalmazását
- Midazolam hameln 5 mg/ml oldatos injekció/infúzió
- AMIODARON HAMELN 50 mg/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való gyógyszert
- Caspofungin ratiopharm 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz való gyógyszer több tételét is.
Minden Törökországban gyártott termék esetében az OGYÉI azt írta, hogy a termékek gyártása miatt már korábban vizsgálatot indítottak, de a keresztszennyezés miatt a minőségi hiba gyanúja továbbra is fennáll, ezért a gyógyszerek forgalmazásának felfüggesztéséről döntöttek.
