A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) az Egoropal 75 mg retard szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben elnevezésű gyógyszer 4201477 gyártási számú tételét kivonta a forgalomból és elrendelte az egészségügyi szolgáltatóktól történő
visszahívását.
A határozat indokolása szerint azért kellett a visszahívást elrendelni, mert 2024. május 8-án az Európai Gyorsriasztási Rendszeren keresztül értesítés érkezett az NNGYK-hoz, miszerint a Lengyel Hatóság OMCL Laboratóriuma megállapította, hogy a készítmény 4201475 gyártási számú tétele részecskeméret-eloszlás paraméter tekintetében nem felel meg a specifikációjában foglaltaknak.
Az NNGYK ezen információ tudatában 2024. május 10-én a gyógyszer feltételezett minőségi hibájának kivizsgálása iránt, hivatalból eljárást indított. Ennek során kiderült, hogy ugyan a 4201475 gyártási számú tétele Magyarországon nincs forgalomban, azonban a Magyarország területén forgalomban lévő 4201477 gyártási számú tétele ugyanazon ömlesztett tételből készült.
Kövesse az Economx.hu-t!
Értesüljön időben a legfontosabb gazdasági és pénzügyi hírekről! Kövessen minket Facebookon, Instagramon vagy iratkozzon fel Google News és YouTube-csatornánkra!
Gazdasági hírek azonnal, egy érintéssel
Töltse le az Economx app-ot, hogy mindig időben értesülhessen a gazdasági és pénzügyi világ eseményeiről!
Kérjen értesítést a legfontosabb hírekről!
Legolvasottabb

Index: magyar gyártmányúak lehetnek az emberszerű robotok, de a munkánkat nem vennék el

Túl sokan vannak? Kizárhatnak 13 bíborost a konklávéból, ezen múlhat a választás

Nagy baj van, nyugtatót hívtak vissza a patikákból

Újabb szigor jön az egészségügyben

Trónfosztás: Elon Musk már nemigen rúg labdába Európában

Elfogyott a türelem az állattartóknál: Nagy Márton több tízezer munkahelyet veszélyeztet

Ezért nincs alku: villámgyorsan adják el a lakásokat Budapesten

Orbán Viktort Tiborczról kérdezték, nincs mit félreérteni a válaszon

Fizetnek a cégek az alulteljesítő munkavállalóknak, csak húzzanak már el
