A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) az Egoropal 75 mg retard szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben elnevezésű gyógyszer 4201477 gyártási számú tételét kivonta a forgalomból és elrendelte az egészségügyi szolgáltatóktól történő
visszahívását.

A határozat indokolása szerint azért kellett a visszahívást elrendelni, mert 2024. május 8-án az Európai Gyorsriasztási Rendszeren keresztül értesítés érkezett az NNGYK-hoz, miszerint a Lengyel Hatóság OMCL Laboratóriuma megállapította, hogy a készítmény 4201475 gyártási számú tétele részecskeméret-eloszlás paraméter tekintetében nem felel meg a specifikációjában foglaltaknak.

Kapcsolódó

Az NNGYK ezen információ tudatában 2024. május 10-én a gyógyszer feltételezett minőségi hibájának kivizsgálása iránt, hivatalból eljárást indított. Ennek során kiderült, hogy ugyan a 4201475 gyártási számú tétele Magyarországon nincs forgalomban, azonban a Magyarország területén forgalomban lévő 4201477 gyártási számú tétele ugyanazon ömlesztett tételből készült.