Kivonja a forgalomból, és visszahívja az egészségügyi szolgáltatóktól a Magnézium Béres 375 mg + B6 filmtabletta (OGYI-T-23261/11) elnevezésű gyógyszer 252166HUAC és 252169HUAC gyártási számú tételeit a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
Január 27-én a gyógyszer minőségi hibájára vonatkozó bejelentés érkezett az NNGYK-hoz arról, hogy az érintett gyártási tételek egy részében a primer csomagoláson (flakon címke) feltüntetett lejárati idő eltér a szekunder csomagoláson (külső karton) szereplő lejárati időtől.
A szekunder csomagoláson szereplő későbbi lejárati idő (2028.10.) a helyes, a primer csomagoláson feltüntetett korábbi lejárati idő (2025.10.) hibás – tették hozzá az indoklásban.
Frissítés: a Béres Gyógyszergyár Zrt. közleménye
Alább tartalmi változtatás nélkül közüljük a Béres Gyógyszergyár Zrt. közleményét, melyet a cég szerkesztőségünkhöz eljuttatott az NNGYK tájékoztatását követően.
A Béres Gyógyszergyár Zrt. a Magnézium Béres 375 mg+B6 filmtabletta (OGYI-T-23261/11)
elnevezésű készítménye kapcsán a csomagolást érintő minőségi eltérést észlelt.
A 252166HUAC és 252169HUAC gyártási számú tételek egy részében a közvetlen
csomagoláson, azaz a flakon címkéjén feltüntetett lejárati idő helytelen (2025.10.) és eltér a
külső csomagoláson, faltkartonon szereplő, helyesen megadott lejárati időtől (2028.10.). A
kizárólag csak a csomagolást érintő eltérés betegbiztonsági kockázatot nem jelent, a termék
minőségét és biztonságosságát nem befolyásolja.
A Béres Gyógyszergyár Zrt. számára kiemelten fontos a jogszabályoknak való maradéktalan
megfelelés, ezért az eltérést haladéktalanul bejelentette az illetékes hatóság felé, és megtette a
szükséges intézkedéseket.
A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) a 2026. március 9-én
kelt határozatában az érintett gyártási számú tételek egészségügyi szolgáltatóktól történő
visszagyűjtéséről döntött. A határozat a betegek részéről történő visszahívást nem írja elő.
A visszagyűjtött termékek a hatósági határozatnak megfelelően javító csomagolási eljárás
keretében kerülnek kezelésre, és a hatósági engedélyezést követően kerülhetnek ismét
forgalomba.
A Béres Gyógyszergyár Zrt. a nagykereskedőknél és a gyógyszertárakban található érintett
készleteket, valamint a fogyasztók által esetlegesen visszahozott termékeket térítésmentesen
kicseréli.
