Kivonja a forgalomból a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) az Elenium 5 mg bevont tabletta (OGYI-T-00616/01) 21222, 11222, 51221, 41221, 31221, 21221, 40721, 30721, 20721, és 10721 gyártási számú tételeit, egyúttal pedig az érintett gyógyszerek visszahívását az egészségügyi szolgáltatóktól.

A hatóság indoklása szerint a lengyel hatóság az Európai Gyorsriasztási rendszeren keresztül keresztül értesítette az NNGYK-t, miszerint a szorongásoldó Elenium 5 mg benzodiazepin tabletta 11221és 31222 gyártási számú tételeit, az Elenium 10 mg 30122 és 50622 gyártási számú tételeit, valamint az Elenium 25 mg 10423 tételét kivonta a forgalomból.

Kapcsolódó

Azt írják, a kivonás oka a stabilitásvizsgálatra bocsátott minták specifikációnak nem megfelelő kioldódás eredményei voltak, amelyet 25°C/60%RH körülmények között a 24. és 36. havi időpontokban mértek.

Bár a visszahívott tételek csak a lengyel piacon kerültek forgalomba, a gyártó jelentése szerint más tételeket más piacokra is eljuttattak, többek között Magyarországra is.

Az NNGYK eljárása keretében eljárást indított, amely során a bejelentő kérelmet nyújtott be az Elenium 5 mg bevont tabletta (OGYI-T-00616/01) elnevezésű gyógyszer Magyarországon forgalomba hozott érintett gyártási számú tételei forgalomból történő kivonása iránt.

A közlemény szerint ugyan a felsorolt tételek visszatartott ellenmintáin végzett vizsgálat szerint ezek megfeleltek a kioldódásra vonatkozó specifikációs követelménynek, de a lejárati időn belüli gyártási tételekre vonatkozó kockázatelemzés alapján úgy ítélték meg, hogy a feltárt minőségi hiba az összes PVC/Alu csomagolásba csomagolt 5 mg-os, 10 mg-os és 25 mg-os gyártási tételt érintheti, amelyet újra blisztereztek.

Mivel a megnevezett tételek minőségi hibával érintettek, ezért az NNGYK a forgalomból történő kivonásáról, 
és az érintett gyógyszer egészségügyi szolgáltatóktól, történő visszahívásáról döntött.

Egy miami luxusvilla árába kerül ez az orvosság, de tényleg életet ment

A címben jelzett horribilis ár egyáltalán nem megtévesztés, ugyanakkor a szer gyógyhatása felbecsülhetetlen.
Ha többre kíváncsi, itt olvashat tovább.