Bár az uniós csatlakozáskor a magyar szabadalmi törvény megfelelt az uniós normáknak, a korábbi évek kusza szabályozásai miatt a jövőben jó néhány gyógyszer esetében szabadalmi vita, illetve eljárás kezdődhet – mondta a NAPI Gazdaságnak Székely Krisztina, az Innovatív Gyógyszergyártók Egyesületének elnöke. Az eredeti készítmények gyártói mindent megtesznek jogaik védelméért. A sort a múlt héten a Merck magyarországi leányvállalata, az MSD Kft. nyitotta, amikor is eljárást kezdeményezett a Richter Gedeon Rt. ellen, mert szabadalom alatt lévő medicinát hozott forgalomba (NAPI Gazdaság, 2005. április 8., 11–12. oldal.) Bár a Richter biztos a dolgában elképzelhető, hogy kivételesen hazai pályán veszít pert.
Az uniós csatlakozás következtében tulajdonképpen tiszta a helyzet, könnyen kerülhetnek bíróság elé azok, akik a korábbi évek kavarodását kihasználva szabadalmi oltalom alatt álló terméket dobtak piacra. A zavaros helyzet annak tudható be, hogy Magyarországon az 1994 előtt bejelentett medicinák többségét eljárási szabadalom védte, az ezt követkető időszakban piacra kerülőket pedig termékszabadalom. Ez utóbbi estben nemcsak a gyógyszerek készítési módját – ami aránylag könnyen kijátszható –, hanem a konkrét terméket védik. Ugyanakkor egy nemzetközi egyezménynek köszönhetően több, a kilencvenes évek elején forgalomba került készítményre utólag lehetett kérni termékszabadalmat. E gyógyszerek közé tartozik az is, amely kapcsán az MSD most bírósághoz fordul. Az originális készítmények szabadalmi oltalma általában húsz év, a gyártónak ezen idő alatt kell a készítménybe ölt pénzt visszaszereznie – egy új hatóanyag kifejlesztése 1,5 milliárd dollárba is kerülhet. Az oltalom lejártával, a medicina szabadon másolható, ekkor jelennek meg a generikus gyártók, akiknek csak az előállítási költséget kell állniuk. Ezért a generikus szerek 30-40, de akár 60-70 százalékkal is olcsóbbak lehetnek, mint az originálisak. Így nem lehet azon sem csodálkozni, hogy az egyre nagyobb gyógyszerköltségekkel küzdő országok – köztük valamennyi uniós állam és az USA is – a generikus medicináknak kedvez. Magyarország is elsősorban e készítmények felé tolná el a tb-támogatásokat, részben így korrigálva a terv szerint boruló gyógyszerkasszát.
