Állítsd be Google keresőjét, hogy a találatok között biztos ott legyen az Economx!
Az Egyesült Államok részéről egyre súlyosabb kritika éri Magyarországot a gyógyszerek törzskönyvi adatvédelme kapcsán.
A United States Trade Representative által az amerikai kormánynak készített jelentés szerint Magyarország ugyan aláírta az adatvédelemre vonatkozó előírásokat tartalmazó nemzetközi TRIPS egyezményt, ám az originális (szabadalommal védett) termékek nem kapják meg az egyezményben rögzített védelmet, mivel a bizalmas adatokhoz idő előtt hozzájuthatnak a generikus (szabadalommal nem védett, másolt) gyógyszerek gyártói.
A 2000-ben összesen 26 milliárd dollár értékű fejlesztést végrehajtó amerikai gyógyszeripari cégeket tömörítő szervezet (PhRMA) által is üdvözölt jelentés szerint nem elégséges, hogy Magyarország egy friss egészségügyi miniszteri rendelet alapján 2003-tól teszi lehetővé a törzskönyvezésre benyújtott bizalmas adatok hat évre szóló védelmét. Indoklásuk szerint a magyar kormánynak a TRIPS egyezmény aláírásától - tehát 2000-től - kezdve gondoskodnia kellett volna erről a védelemről, ezért visszamenőlegesen kell megalkotnia idevágó rendelkezéseit. Hogy szavaiknak nyomatékot is adjanak, az amerikai jelentés készítői a Kereskedelmi Világszervezet (WTO) szankcióit is kilátásba helyezték arra az esetre, ha a magyar kormány figyelmen kívül hagyná a figyelmeztetést. Ez pedig adott esetben azt is jelentheti, hogy Magyarországtól megvonnak különböző vámkedvezményeket.
A magyar kormány külön üdvözölné, ha az ügy a WTO hivatalos fórumaira is eljutna, így legalább mindkét fél kifejthetné véleményét a kialakult helyzetről - tudtuk meg hivatalos forrásból. Magyarország álláspontja szerint az aláírt TRIPS egyezményben nem szerepelnek kikötések az adatvédelem, illetve adatexkluzivitás bevezetésének időpontját illetően. A szakember szerint a magyar szabályozás az adatvédelem terén eddig is megfelelt az USA elvárásainak. Egy 2001. április 11-én megjelent, június 12-étől hatályba lépő egészségügyi miniszteri rendeletben pedig az adatexkluzivitás kapcsán is teljesülnek a nemzetközi előírások - állította forrásunk. Ennek alapján 2003-tól minden originális szer hatéves monopóliumhoz jut a magyar piacon.
Megütközéssel fogadták a generikus gyártókat tömörítő Magyarországi Gyógyszergyártók Országos Szövetségének (MAGYOSZ) tagvállalatai az amerikai jelentést. Lapunkhoz eljuttatott közleményük szerint teljesen megalapozatlan az az állítás, miszerint Magyarország nem biztosított megfelelő védelmet a gyógyszereket törzskönyvező cégek bizalmas adatai számára.
A MAGYOSZ szerint valóban szükség van erre a védelemre, ám az ominózus szakasz nem értelmezhető oly módon, hogy a tagállamoknak e célból külön jogszabályt kellene megalkotniuk. Ezeket az adatokat a tisztességtelen kereskedelmi felhasználással szemben kell megvédeni, amihez Magyarországon az általános versenyjogi szabályozás kellő hátteret biztosít.
Baka Zoltán
