A Richter Gedeon Nyrt. bejelentette, hogy az Európai Bizottság (EB) is rábólintott a társaság által benyújtott indikációkiterjesztési kérelemre és jóváhagyta, hogy az eddigi három hónap helyett kétszer három hónapos időtartamban lehessen alkalmazni a társaság méhmióma kezelésére szolgáló gyógyszerét, az Esmya 5 milligrammos változatát. A bejelentés alapján az Európai Unió valamennyi tagállamára vonatkozóan módosították a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyét.
A Richter fontos pozitív fejleményként értékelte a lépést, de igazán jelentős árbevétel-növelő hatás attól várható, ha a gyógyszerrel teljesen kiváltható lesz a műtéti beavatkozás. Az erre vonatkozó klinikai vizsgálatok a második negyedévben várhatóak és a harmadik negyedévben adják be a kérelmet a klinikai vizsgálatok eredményeit tartalmazó dokumentációval. Ennek elbírálása egy évet vehet igénybe, így a társaság arra számít, hogy 2015 harmadik negyedévére lehet eredmény az európai hatóság részéről.
Szerző: Molnár Gergely
