Állítsd be Google keresőjét, hogy a találatok között biztos ott legyen az Economx!
Jelentős változáson megy keresztül a gyógyszerpiac, a 90-es évek közepéig tartó biotechnológiai kutatás-fejlesztési vágta megtorpanni látszik. Évről évre csökken ugyanis a valóban újdonságként befogadható molekulák száma. Az FDA (Gyógyszerminősítő és -vizsgálati Központ – Amerikai Egyesült Államok) 1996-ben 120, 2004-ben már csak 17 új hatóanyagot fogadott be. A nyugati országok öregedő lakossága ugyanakkor egyre több gyógyszert fogyaszt, így a kormányok évről évre több pénzt költenek medicinákra. A költségek megfékezésének egyik leginkább bevált módszere az úgynevezett generikus program. Ennek lényege, hogy az azonos hatóanyagú készítmények közül a legolcsóbbhoz igazítják a támogatásokat. Ezt a finanszírozási rendszert több uniós országban is bevezették, ahol láthatóan megnőtt a generikus készítmények piaci részesedése. Hollandiában és Svédországban ma már a piac forgalmának felét a generikus gyógyszerek adják.
Jövőre kétszáz originális készítmény szabadalma jár le, és ennél is nagyobb hullám várható 2007–2008-ban. Az innovatív gyártók így egyre kevesebb olyan készítménnyel rendelkeznek, amelyre monopóliumuk van. Az oltalom általában húsz évig érvényes, ez idő alatt kell az innovatív gyártók kutatásba ölt pénzének megtérülnie. A szabadalom lejárta után a medicina másolható, ekkor jelennek meg a generikus gyártók, nekik tulajdonképpen csak a gyártási költséget kell állniuk, így 30–40, de akár 70–80 százalékkal is olcsóbb készítményekkel tudnak megjelenni a piacon. Azt már az innovatív gyártók is belátták, hogy a generikus készítmények lehetnek a piac vezetői akár tíz éven belül. A verseny egyre élesebb, ennek tudhatók be az elmúlt években végbement felvásárlások, összeolvadások. A Novartis például júniusba fejezte be azon tranzakcióját, amelyben felvásárolta a német generikus gyógyszergyártót, a Hexal AG-t. A Hexalt a Novartis Sandoz részlegébe olvasztják be, a cél pedig nem más, mint hogy a Novartis világelsővé váljon a generikus gyógyszerek piacán. A kibővült vállalatnak több mint hatszáz hatóanyagot, több mint 5000-féle dózisban tartalmazó portfóliója lesz. A Novartis jelenleg az amerikai hatóságok jóváhagyására vár, hogy megkezdhesse az Eon Labs felvásárlását. A bázeli gyógyszergyártó a világ egyik vezető vállalata a vényköteles és a nem vényköteles gyógyszerek gyártásában. Tavaly a cég forgalma 28,2 milliárd dollár, nettó eredménye 5,8 milliárd dollár volt. Kutatás-fejlesztésre az elmúlt évben körülbelül 4,2 milliárd dollárt fordított.
A gyártók szerint ha a generikus gyógyszerek veszik át a vezető szerepet, akkor az innovatívok nem tudják a további kutatásokat finanszírozni. Ezért az egyik megoldás lehet a fentihez hasonló összeolvadás, illetve piacszerzés. A másik variáció kevésbé elegáns ugyan, de szintén járható út: ez pedig a szabadalmak megtámadása, illetve meghosszabbítása. Az innovatív gyártók abban érdekeltek, hogy a szabadalom minél tovább védje terméküket, a generikusok pedig ennek ellenkezőjéért dolgoznak. Ez utóbbi elsősorban akkor lehet eredményes, ha a kifejlesztett molekula nem újdonság, mint ahogy azt a gyártó állítja. Az Egyesült Államokban erre külön céget alapítanak, a szabadalmaztatott molekulák valódi újításait figyelik ily módon. Az a generikus, amely egy ilyen nem túl eredeti hatóanyagot leleplez, jutalmul hat hónapos monopóliumot kap a piacon.
Egységes szabályozás hiányában a termékoltalmak országonként változnak, így könnyen megjelenhet egy másolt medicina akkor is, ha az máshol még védelem alatt áll. Szakértők szerint a gyártóknak mindenképpen konszenzusra kell jutniuk, hiszen a kutatásokat továbbra is finanszírozni kell.
