A Richter szerdán bejelentette, hogy pozitív eredményeket ért el az RGB-19 fejlesztési kódú bioszimiláris készítménye a Fázis I és Fázis III klinikai teszteken. A társaság várhatóan a következő hónapokban benyújthatja a forgalomba hozatal iránti kérelmet az európai piacokon, míg a társfejlesztő Mochida Pharmaceutical Japánban kérelmezheti az engedélyezést.

A két klinikai vizsgálattal a Richter azt akarta igazolni, hogy az ő készítményük és a Roche referenciaterméke között az egyenértékűség igazolható. A teszteket Japánban végezték el. 

„A bioszimiláris tocilizumab egy újabb jelentős lépés kereskedelmi portfóliónk bővítésében és az engedélyezés után tovább erősíti megfizethető gyógyszerkínálatunkat a betegek széles köre számára világszerte” – mondta Bogsch Erik, a Richter biotechnológiai üzletágának vezetője.

A Richter saját fejlesztésű bioszimiláris készítménye nem az első lesz a piacon, így a készítmény csúcs árbevétele valószínűleg csak 50-100 millió euró között lehet, sőt, valószínűleg közelebb az alsó értékhez. Mindenesetre fontos mérföldkő abban, hogy a Richter bioszimiláris üzletága a veszteséges státusból nullszaldóssá váljon 2027-re – kommentálta a hírt az Erste. 

A tocilizumab az első biológiai készítmény, amely a rheumatoid arthritis, a juvenilis idiopátiás arthritis, a poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis, az óriássejtes arteritis, a citokinfelszabadulási szindróma és a COVID-19 kezelésére alkalmazható. 
 

Tájékoztatás

A jelen oldalon található információk és elemzések a szerzők magánvéleményét tükrözik. A jelen oldalon megjelenő írások nem valósítanak meg a 2007. évi CXXXVIII. törvény (Bszt.) 4. § (2). bek 8. pontja szerinti befektetési elemzést és a 9. pont szerinti befektetési tanácsadást.
Bármely befektetési döntés meghozatala során az adott befektetés megfelelőségét csak az adott befektető személyére szabott vizsgálattal lehet megállapítani, melyre a jelen oldal nem vállalkozik és nem is alkalmas. Az egyes befektetési döntések előtt éppen ezért tájékozódjon részletesen és több forrásból, szükség esetén konzultáljon személyes befektetési tanácsadóval!