A Richter Gedeon Nyrt. és a Hikma Pharmaceuticals PLC csütörtökön bejelentette, hogy kizárólagos licenc megállapodást írtak alá a Richter denosumab hatóanyagtartalmú készítményeinek az Egyesült Államokban történő értékesítésére.
A megállapodás értelmében a Richter feladata a termékek fejlesztése, a globális fázis 1 és fázis 3 klinikai vizsgálatok lefolytatása, valamint az USA piacra szánt késztermékek szállítása.
A Hikma felel a termékeknek az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalánál (FDA) történő törzskönyvezéséért és kizárólagos joggal értékesíti majd azokat az Egyesült Államokban.
Várakozással tekintünk a Hikmával közös együttműködés elé ezzel az Egyesült Államok piacát célzó, fontos bioszimiláris projekttel kapcsolatban. A jelentős amerikai piaci jelenléttel bíró, elismert társasággal meglévő partneri kapcsolatunk bővítése tovább erősíti specialty gyógyszeripari stratégiánk sikerességébe vetett hitünket.
- mondta Orbán Gábor, a Richter vezérigazgatója.
A licenc szerződés pénzügyi rendelkezései alapján a Richter a
megállapodás aláírásakor bevételre jogosult, amit előre meghatározott
fejlesztési és egyéb mérföldkövek elérésekor további bevételek követnek,
összesen több tízmilliós USD nagyságrendben.
