BUX 139790.13 0,12 %
OTP 45810 -0,35 %
Promo app

Töltse le az Economx appot!

Letöltés

Visszavonta egyik gyógyszerének törzskönyvezési kérelmét a Richter

Visszavonta Efgratin márkanevű bioszimiláris pegfilgrastim készítményének törzskönyvezési kérelmét az Európai Gyógyszerügynökségtől a Richter - jelentette be a gyógyszercég a Budapesti Értéktőzsde (BÉT) honlapján. A hír nem hatott a Richter papírok árfolyamára.

2019. február 1. péntek, 16:28

Google Állítsd be, hogy az Economx az elsők között legyen a Google-találatokban!

A közlemény szerint azért döntöttek a törzskönyvezési kérelem visszavonásáról, mert a Richter nem tudta az előírt határidőre eloszlatni a Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CMPH)  kétségeit.

A Richter ugyanakkor fenntartja magának a jogot, hogy egy későbbi időpontban jelenlegi vagy egyéb indikációban újabb törzskönyvezési kérelemmel éljen - olvasható a közleményben.

A pegfilgrastim olyan készítmény, amelyet daganatos betegeknek adnak a kemoterápiás kezelés egyes mellékhatásainak csökkentése érdekében.

A bioszimiláris gyógyszer olyan biológiai készítmény, amely rendkívül hasonló egy már forgalomba hozott biotechnológiai gyógyszerhez, amelytől sem minőségében, sem biztonságosságában, sem hatékonyságában nem tér el számottevően.

Szepesi Anita
Szepesi Anita

Ez is érdekelhet