Hamarosan konzultációra kerül sor az FDA-jel (Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala) és csak akkor lehet majd tudni, hogy mekkora késedelmet okozhat az FDA levele - mondta el a napi.hu-nak Beke Zsuzsa a Richter kommunikációs vezetője. Az originális kutatási stratégiát a hír biztosan nem veszélyezteti. A társaság a Forest Laboratoriessel közösen törekszik arra, hogy a konzultációra minél hamarabb sor kerülhessen. Akkor lehet előszőr felelős becslést adni arra, hogy mekkora lehet a csúszás - tette hozzá.
Egyelőre azt sem lehet tudni, hogy kellenek e további klinikai vizsgálatok, könnyen lehet hogy elég lesz a már meglévő klinikai adatbázis is. Az esetleges USA-beli bevezetés meghiúsulására pedig semmi jel nincsen - válaszolta kérdésünkre Beke Zsuzsa.
