BUX 139301.72 -0,14 %
OTP 45300 0,85 %
Promo app

Töltse le az Economx appot!

Letöltés

Így kommentálja a Richter az FDA-levelet

Konzultációk után derülhet ki, mekkora késedelemmel számolhat a gyógyszergyártó.

2013. november 21. csütörtök, 12:35

Fotó: Napi Gazdaság / Katona Vanda
Google Állítsd be Google keresőjét, hogy a találatok között biztos ott legyen az Economx!

Hamarosan konzultációra kerül sor az FDA-jel (Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala) és csak akkor lehet majd tudni, hogy mekkora késedelmet okozhat az FDA levele - mondta el a napi.hu-nak Beke Zsuzsa a Richter kommunikációs vezetője. Az originális kutatási stratégiát a hír biztosan nem veszélyezteti. A társaság a Forest Laboratoriessel közösen törekszik arra, hogy a konzultációra minél hamarabb sor kerülhessen. Akkor lehet előszőr felelős becslést adni arra, hogy mekkora lehet a csúszás - tette hozzá.

Egyelőre azt sem lehet tudni, hogy kellenek e további klinikai vizsgálatok, könnyen lehet hogy elég lesz a már meglévő klinikai adatbázis is. Az esetleges USA-beli bevezetés meghiúsulására pedig semmi jel nincsen - válaszolta kérdésünkre Beke Zsuzsa.

Economx
Economx

Ez is érdekelhet