<banner>A Complete Response Letter-ben az FDA elismerte, hogy a cariprazine egyértelműen hatásos mind a skizofrénia, mind pedig a mániás bipoláris betegség indikációiban. A hatóság ugyanakkor további információkat, beleértve akár további klinikai vizsgálati eredményeket igényel. \"Tekintettel a cariprazine összetett farmakokinetikai és metabolizmus profiljára úgy véljük, hogy ez a kérés a cariprazine dózis-tartományának pontosabb meghatározását célozza, amelyben az elismert hatékonyság megtartása mellett, minimalizálni lehet az ilyen típusú gyógyszerekre jellemző esetleges káros mellékhatások kialakulását\", jelentette ki Marco Taglietti, a Forest Research Institute elnöke.
</banner>
<banner>Taglietti hozzátette, hogy \"mind a skizofréniában, mind pedig a bipoláris betegségben szenvedő páciensek körében a kielégítetlen orvosi igény továbbra is jelentős. Elkötelezettek vagyunk, hogy olyan új terápiás lehetőségeket kínáljunk ennek a betegcsoportnak, mint amilyen a cariprazine. A Forest és a Richter a közeljövőben találkozik az FDA munkatársaival, hogy közösen beszéljék át a \"Complete Response Letter\" tartalmát és meghatározzák a további teendőket.\"
</banner>
<banner>Gulácsi Gábor, a Richter pénzügyi igazgatójának korábbi nyilatkozatai szerint 2014 első felében indulhat a társaság egyik legfontosabb készítményének a forgalmazása az Egyesült Államokban. A cariprazine egy atípusos antipszichotikum, mind a skizofrénia, mind pedig az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás és kevert epizódok kezelésére.
</banner>
<banner>A készítmény értékesítési jogait az Egyesült Államokban és Kanadában a Forest Laboratories birtokolja. A Forest és a Richter tavaly novemberben jelentették be, hogy az USA Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalához törzskönyvezési kérelmet nyújtottak be a cariprazine-ra.
<markers></markers></banner>
