Egy hivatalos határozat szerint a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) elrendelte egy ismert féreghajtó, a Richter által gyártott Decaris nevű gyógyszer teljes forgalomból történő kivonását Magyarországon. A döntés egy 2026. április 9-én indult eljárás nyomán született, és a hatóság nemcsak a készítmény visszahívását rendelte el, hanem a betegek kártalanítását is.
A dokumentum szerint: „a Decaris 50 mg és 150 mg tabletta (OGYI-T-3428/01-02) elnevezésű gyógyszer összes lejárati időn belüli gyártási tételét vonják ki a forgalomból és elrendelték az érintett gyógyszerek egészségügyi szolgáltatóktól, valamint betegektől történő visszahívását is. A hatóság azt is rögzítette, hogy a betegektől visszagyűjtött gyógyszerek tekintetében egyidejűleg elrendelik a betegek kártalanítását is.
A döntés értelmében a visszahívás és a kártalanítás költségei a gyártót terhelik.
A határozat külön kiemeli: a gyógyszer forgalomból való kivonásának, visszagyűjtésének a költségei – ideértve a betegek kártalanítását is – a forgalomba hozatali engedély jogosultját terhelik.
A hatóság indoklása szerint a lépés mögött európai szintű szakmai értékelés áll. A dokumentum hivatkozik a PRAC és a CMDh állásfoglalására is, amely szerint a hatóanyag, a levamizol esetében „ok-okozati összefüggés áll fenn a levamizol használat és a leukoencephalopathia előfordulása között”, ezért „a levamizolt tartalmazó gyógyszerek előny/kockázat profilja nem kedvező.”
A határozat alapján a készítmény így nem maradhatott a piacon. A jogszabályi hivatkozás szerint a hatóság akkor is kivonhat egy gyógyszert, ha „a gyógyszer előny/kockázat arányának, valamint a további biztonságos és hatásos alkalmazhatóság értékelését követően” úgy ítéli meg, hogy annak alkalmazása nem biztonságos.
A hatóság arra is felhívta a figyelmet, hogy az érintett gyógyszerek visszagyűjtését a gyártónak kell megszerveznie, és annak teljesítését igazolnia kell. A betegek számára ugyanakkor biztosított a kártalanítás lehetősége abban a gyógyszertárban, ahol a készítményt kiváltották.
A döntés ugyanakkor nem érinti az állatgyógyászati felhasználást, arra a határozat nem vonatkozik.
Az ügy így egyszerre jelent fogyasztóvédelmi és közegészségügyi beavatkozást: egy régi, széles körben használt gyógyszer kerül le a patikák polcairól, miután az európai szakhatóságok szerint a kockázatai már meghaladják az előnyeit.