A nyugatóval kapcsolatosan az országos tisztifőorvos úgy döntött, kivonja a forgalomból, egyúttal pedig az érintett gyógyszerek egészségügyi szolgáltatóktól történő visszahívását is elrendelte.
Az indoklás szerint egy bejelentés érkezett 2024. december 11-én, a fentnevezett gyógyszer 40421 gyártási számú tételére vonatkozóan, amelyben foglaltak alapján a hosszú távú, folyamatban lévő stabilitási vizsgálat során a 42. havi időpontban a specifikációs követelményeknek nem megfelelő eredményt mértek a hatóanyag kioldódására vonatkozóan.
A bejelentésben foglaltak alapján az NNGYK megállapította, hogy az Elenium 5 mg bevont tabletta (OGYI-T-00616/01) elnevezésű gyógyszer 40421 gyártási számú tétele minőségi hibával érintett.
A fentiekre tekintettel a hatóság úgy döntött, hogy az érintett készítményt kivonja a forgalomból, és visszahívja azt az egészségügyi szolgáltatóktól.
Ha többre kíváncsi, itt olvashat tovább.
