A hagyományos növényi gyógyszerekről szóló, 2004-ben elfogadott uniós szabályozás igen hosszú felkészülési időt adott, az idén áprilisban lejárt határidő mégis mintha derült égből villámcsapásként érte volna az érintett szektorokat, de egyes tagállami hatóságokat is. Magyarországon − derült ki a lapunk birtokába került, a kormány elé a jövő héten kerülő előterjesztésből − most módosítják a gyógyszerforgalmazásról szóló törvényt. Az Európai Bizottság korábban jogsértési eljárást kezdeményezett ellenünk, mert az irányelvvel kapcsolatban a magyar kormány nem adott tájékoztatást az átültető aktus elfogadásáról. A tárca szerint ez azért nem történt meg, mert az irányelv Magyarország részéről egyáltalán nem igényelt átültetést, hiszen annak korábban is megfeleltünk.
Az előterjesztésben ezzel együtt némi \"pontosításokat\" tesznek. Ilyen, hogy azok az üzletek, amelyek gyógyszerforgalmazásra engedéllyel rendelkeznek, a jövőben is szabadpolcon árusíthatják a tea gyógyszer formájú növényi gyógyszereket, valamint a tea gyógyszer formájú hagyományos növényi gyógyszereket. Az indoklás szerint ennek fő célja a magyarországi gyógynövény- és gyógytermékszektor versenyképességének elősegítése.
Lapunk információi szerint a gyártók januárban ígéretet kaptak a kormánytól, hogy a rendelkezések hatályba léptetését késleltetik. Ezt követően is többször nyugtatgatták az érintetteket: nem kell sietni az engedélyeztetéssel. Ez köszönhet vissza abban, hogy a javaslat szerint a nem gyógyszerré minősített gyógytermékeknél 2013. március 31-ét követően érvényesül a gyógyhatásra hivatkozás tilalma. Mint az előterjesztésben rögzítik: a módosítás révén a fogyasztók továbbra is hozzáférhetnek a növényi gyógyszernek nem minősülő gyógytermékekhez, illetve változatlan feltételek mellett férhetnek hozzá a gyógyszerré minősített gyógynövényteákhoz. (A növényi összetevőt nem tartalmazó gyógyhatású termékek időkorlátozás nélkül maradhatnak forgalomban − persze a rájuk vonatkozó szabályok betartása mellett.)
Az előbbi passzust nem mindenki tartja a határidő meghosszabbításának. A tervezetet értékelő jogászok szerint ugyanis ez részben szigorításként is értékelhető. Az uniós előírás szerint ugyanis a készítmények változatlan feltétellel lejárati idejükig forgalmazhatók. Utóbbi kitételt a magyar szabályozás is használja, de a 2013-as dátum ebben végső időpontként szerepel, vagyis ezt követően a szabályoknak nem megfelelő − gyógyszerré nem minősített, de a göngyölegén gyógyhatásra utalást tartalmazó − szereket meg kell semmisíteni akkor is, ha azok még nem jártak le.
