A cariprazine-nal kezelt akut mániás betegek szignifikáns tüneti javulást mutattak a placebóval kezelt betegekhez képest már a kezelés negyedik napján, majd az összes további vizsgált időpontban is − közölte a Richter Gedeon Nyrt. és a Forest Laboratories, Inc., a fázis III. vizsgálat előzetes eredményei alapján. A vizsgálatok az elsődleges vizsgálati végpont, a Young Mania Rating Scale (YMRS) tekintetében mutattak ki szignifikáns javulást az akut mániás betegeknél. Az adatok további elemzése a következő hetekben fog befejeződni. A cariprazine-nal jelenleg skizofréniában és bipoláris depresszióban szenvedő betegek körében is zajlanak klinikai vizsgálatok, valamint a szer hatását major depresszió kiegészítő kezelésében is vizsgálják.
Az RGH−188 jelű originális vegyület fő hatása várhatóan a skizofrénia területén érvényesül, itt azonban a fázis III. vizsgálatok 2012 első negyedéig eltartanak. A Richter amerikai partnere, a Forest a törzskönyvezési eljárás megindításával szeretné megvárni ezek − remélhetőleg sikeres − lezártát, így a leendő gyógyszer amerikai regisztrációs folyamata valószínűleg 2012 utolsó negyedévében indulhat meg − mondta a NapiI Gazdaság kérdésére Beke Zsuzsa, a Richter Gedeon Nyrt. pr-vezetője. Kedvező esetben 2014 elején megtörténhet az USA-ban a törzskönyvezés, ám az EU-ban történő törzskönyvezéshez további kiegészítő vizsgálatok is szükségesek.
A bipoláris mániára ható gyógyszerek piaca az atípusos antibiotikumok piacának durván egytizedére rúg. Ez megfigyelők szerint az USA-ban jelenleg évi 1−1,5 milliárd eurót, az EU-ban 400−600 millió eurót tesz ki. A skizofréniára ható szerek piaca ennél érdemben nagyobbra becsülhető. Nem szabad elfelejteni, hogy a cariprazine hatásvizsgálata a bipoláris depresszióra is kiterjed, ám ez még csak a fázis II.-ben tart.
A jó hír jelenleg nem jelent közvetlen pénzügyi hasznot a Richter számára, mivel a Forest − amely az elmúlt három évben már több ízben fizetett ennek kapcsán összességében többmilliós úgynevezett mérföldkőpénzeket a vegyületet eredetileg kifejlesztő Richternek − legközelebb a törzskönyvezés megindításakor köteles e címen fizetni. Bár a mostani hírnek a Richter nyereségtermelő képességére csak öt évnél hosszabb távon van igazán jelentős hatása (és még ez is csak remélhető, ám nem bizonyos), a tegnapi kedvező tőzsdei hangulatban az utóbbi hetekben rendkívül túladott magyar gyógyszerpapír kurzusa 10 százalékkal, tőzsdei kapitalizációja pedig egy csapásra 200 millió euróval ugrott meg.
