BUX 139790.13 0,12 %
OTP 45810 -0,35 %
Promo app

Töltse le az Economx appot!

Letöltés

B terv kellene a Plan-B-hez

Az Egyesült Államok gyógyszer-engedélyezési hatósága nem járult hozzá, hogy a Barr Inc. vény nélkül is forgalmazza a Richter Rt. által gyártott esemény utáni fogamzásgátlót. A Richter részvénye esett, de nem ettől.

2004. május 9. vasárnap, 23:59

Google Állítsd be, hogy az Economx az elsők között legyen a Google-találatokban!

Az Egyesült Államok gyógyszer-engedélyezési hatósága (FDA) egyelőre nem járult hozzá a Richter Rt. által gyártott, s Amerikában a Barr Labs által forgalmazott, Plan-B nevű esemény utáni fogamzásgátló recept nélküli árusításához. Bár az FDA tanácsadó testülete az engedélyezés mellett foglalt állást, a hatóság arra hivatkozva utasította el: nem bizonyított, hogy a 16 éven aluli lányok képesek orvosi ellenőrzés nélkül a szer helyes használatára.
A Financial Times pénteki számában arról ír, hogy az FDA merőben szokatlanul politikai döntést hozott az ügyben. Tavaly decembertől ugyanis, amikor a tanácsadó testület nagy többséggel támogatta a Plan-B engedélyezését otc-gyógyszerként, erőteljes politikai kampány indult mind a konzervatívok mind a liberálisok részéről. Előbbiek szerint a szer hozzájárulhat a nemi fertőzések terjedéséhez, s hatása lényegében egyenértékű az abortusszal. A liberális álláspont szerint viszont számos abortusz elkerülhető lenne ha a szert könnyen elérhetővé tennék. Az újság szerint szokatlan az FDA indoklása is, amely arra hivatkozik, hogy a Barr által leadott 585 esettanulmányból mindössze 29 vonatkozott a 14–16 éves korosztályra.
A hatóság mindenesetre két utat nyitva hagyott a Barr számára. A társaság vagy további adatokkal igazolja, hogy 16 év alattiak is biztonságosan tudják használni a szert, vagy pedig csak 16 éven felüliek vásárolhatják recept nélkül, ám ezt a Barrnak kell megfelelő módon biztosítania.
Bruce L. Downey, a Barr elnök-vezérigazgatója csalódottságát fejezte ki az FDA-döntés miatt, ám – mint mondta – a hatóság megjegyzései figyelembevételével tovább dolgoznak azon, hogy a termék vény nélküli gyógyszer lehessen.
Esemény utáni tablettát 101 országban forgalmaznak, ezek közül 33-ban vény nélkül. A Richter által gyártott terméket Nagy-Britanniában a Schering gyógyszergyár vezette be, ott vény nélkül kapható, s eladási adatait a magyar társaság nagy sikerként könyveli el. Mindazonáltal a társaság amerikai forgalmának csak csekély részét adja a Plan-B, s így hatása a társaság eredményességére nem jelentős. Így a Richter-részvények 450 forintos pénteki áresése is inkább az általános piaci hangulattal, mintsem a hír megjelenésével magyarázható.

Molnár Gergely
Molnár Gergely

Ez is érdekelhet