Állítsd be, hogy az Economx az elsők között legyen a Google-találatokban!
Annak ellenére, hogy idén rekordösszeget költöttek a világ gyógyszergyárai kutatásra és fejlesztésre, az amerikai élelmiszer- és gyógyszerengedélyezési hivatal (FDA) mindössze 15 új szer forgalombahozatalát hagyta jóvá az évi 400 milliárd dolláros piacon. Ha az év utolsó napjaiban az FDA még néhány szert gyorsan engedélyezne is, a szám aligha éri el a tavaly jóváhagyott huszonnégyet, ami ugyancsak nagyon szerény volt. 1996-ban még 53 gyógyszernek adott zöld jelzést az FDA, a mostani szint pedig a hetvenes-nyolcvanas évek 17-22 közötti átlagának felel meg.
Arra sincs sok remény, hogy a trend hamarosan véget ér, mivel az engedélyezésre benyújtott szerek száma is alacsony. Ez azt is jelzi, hogy a kutatás-fejlesztésre költött 35 milliárd dollárnak kiábrándító a megtérülése. Európában sem jobb a helyzet - derül ki a londoni székhelyű European Medicines Evaluation Agency (EMEA), az FDA európai megfelelőjének adataiból. Az EMEA 31 gyógyszert hagyott jóvá, alig több mint felét a tavalyi 58 készítménynek. A kevés beadott kérelem miatt nagyon megemelkednek majd az eljárás díjai, tekintettel arra, hogy a hatóság ezen összegekből finanszírozza működését - mondta Thomas Lonngren, az EMEA vezetője a Reutersnak. Lonngren az Európai Parlament illetékes bizottságának meghallgatásán úgy nyilatkozott, hogy a gyártók még soha ennyi pénzt nem költöttek kutatás-fejlesztésre ilyen csekély megtérüléssel.
A helyzet azt tükrözi, hogy hatalmas a kiábrándultság abból a lelkesedésből, amely az emberi gének feltérképezése után jellemezte az iparágat: két éve még mindenki forradalmian új készítményekről beszélt. Mostanra azonban kiderült, hogy a valóban hatalmas tudományos eredményeknek a termékekbe való beépítése a vártnál nehezebb és lassabb folyamat. A házon belüli sikertelenségek mindenesetre arra késztetik a vezető gyártókat, hogy kisebb cégekkel szövetkezzenek licenctermékek forgalmazására. Ekkor sem garantált a siker: a Bristol-Myers tavaly az egész évi k+f büdzséjének megfelelő összeget, 2 milliárd dollárt szánt az ImClone egyik rákellenes készítménye jogainak megvételére, a szer forgalmazását azonban az FDA nem engedélyezte.
(NAPI)
