Az Európai Unió brüsszeli bizottsága javaslatot dolgoz ki annak érdekében, hogy rövidüljön az új gyógyszerek engedélyezési eljárása. Az elképzelés szerint a jelenleg átlagosan 14 hónap helyett a jövőben az új készítmények kevesebb mint egy év alatt megkaphatnák a jóváhagyást az illetékes EU-hatóságtól - közölte a bizottság szóvivője.
A Bloomberg tudósítása szerint a megfigyelők kedvezően fogadták a brüsszeli tervet, rámutatva, hogy néhány hónapos gyorsítás a nagy gyógyszergyárak számára több millió dolláros bevételi többletet jelenthet. A szabadalmi védettség periódusába ugyanis - amely után az adott szert más vállalatok is gyárthatják - beleszámít az engedélyezési folyamat ideje. Az Egyesült Államokban a gyógyszerek általában hamarabb megkapják az engedélyt, mint az EU-ban, igaz, a szövetségi Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) az utóbbi időben egyre több jóváhagyási beadványt utasított el. Az EU-ban viszont plusz akadályt jelent, hogy a gyártóknak az árról, és annak a társadalombiztosítás által átvállalt hányadáról külön kell tárgyalniuk mind a 15 országgal.
A brüsszeli bizottság azt is tervezi, hogy enyhít a csak receptre kapható gyógyszerek reklámozására vonatkozó tilalmon. A változtatás nyomán várhatóan öt évre kísérleti jelleggel lehetővé teszik, hogy a gyártók hirdessék a HIV, a cukorbetegség és az asztma kezelésére használt gyógyszereiket a betegek jobb tájékoztatása érdekében. EU-tisztviselők szerint az intézkedésre azért van szükség, mert a vállalatok az interneten tájékoztatót küldhetnek a betegeknek a gyógyszerekről, viszont a hálóhoz nem mindenki fér hozzá. A módosításhoz a tagországok és az Európai Parlament jóváhagyása is szükséges.
(NAPI)
Papp Zoltán