Állítsd be Google keresőjét, hogy a találatok között biztos ott legyen az Economx!
A skizofrénia és a bipoláris mánia kezelésére szolgáló Cariprazine (RGH188 jelzésű molekula) klinikai IIb vizsgálata pozitív eredményt hozott - jelentette be tegnap a Richter és a vele közösen kutató Forest Laboratiesszel közösen. Az eredmények szerint a hatóanyaggal kezelt betegek már a kezelés első hetétől jelentős javulást mutattak a semleges hatású szerekkel kezelt betegekkel szemben.
A két társaság szándékában áll a harmadik, utolsó szakasz elindítása jövő tavasszal, amelynek sikeres lezárása már a gyógyszer piacra lépését jelenthetné. Ennek időpontját független elemzők 2013-2014 környékére teszik.
A mostani szakasz lezárása ugyanakkor nem jelent a Richter számára azonnali készpénzbevételt. A Foresttel való megállapodás értelmében ugyanis a kutatási szakaszok bizonyos mérföldköveinél - amikor azok új szakaszba léphetnek - a Forest bizonyos összeget (egy ilyen kifizetés az idei első negyedévben mintegy kétmilliárd forintot tett ki) kifizet a Richternek, amire inkább a jövő év elején mutatkozhat esély.
Ez azonban az Amerikai Gyógyszer- és Élelmezésügyi Hatóság (FDA) döntésétől függ, amely az eddigi adatok kiértékelése után dönt arról, hogy a mostani vizsgálatok eredményét elfogadja a klinikai harmadik szakaszba tartozónak.
A Richter számára ez rendkívül fontos kutatás, különösen azért, mert olyan szerről van szó, amely egyszerre válhat sikeressé a skizofrénia és a bipoláris mánia gyógyításában. Beke Zsuzsa, a társaság szóvivője ezzel kapcsolatban a Napinak elmondta: a cél, hogy a kutatásokat mindkét irányban sikeresen folytathassák a Forest Laboratiesszel közösen.
A kilátások vonzók, hiszen a skizofrénia elleni szereknek csak Amerikában ma is mintegy hárommilliárd dolláros piaca van. A harmadik, a hatósági engedélyeztetéshez szükséges, másfél éves humántesztelési szakaszhoz Bogsch Erik vezérigazgató korábban nem zárta ki egy harmadik, európai partner bevonását.
Az első elemzői vélemények szerint a vizsgálatok sikeres lezárása mindenképpen pozitív hír, a Richter egy világméretben több tíz milliárdos piacra léphet be évtizedek után újra originális termékkel. Ugyanakkor mint Beke Zsuzsa is figyelmeztetett, a gyógyszerkutatások harmadik fázisa az esetek kevesebb mint a felében hoz sikert, ugyanakkor a költségek jelentős része erre a szakaszra jut.
