Állítsd be, hogy az Economx az elsők között legyen a Google-találatokban!
A Richter Gedeon Rt. 2003 szeptemberében megkapta az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszerügyi Hatóságától (FDA) a feltételes forgalombahozatali engedélyt flukonazol hatóanyagú, 50, 100, 150 és 200 mg-os tabletta kiszerelésű generikus gombaellenes készítményére.
A társaság a készítményt 2001-ben vezette be a hazai piacra; 2001-ben a szisztémás gombaellenes flukonazol hatóanyag kifejlesztéséért elnyerte az Ipar Műszaki Fejlesztéséért Alapítvány Innovációs Díját. A 2001-es sikeres magyarországi bevezetést követően 2002 és 2003 során a Richter Gedeon Rt. a készítményt kiszerelt készgyógyszer formában Kelet-Európa, a FÁK és az EU számos országában is bevezette partnerein keresztül. Németországban jelenleg a flukonazol piac több mint 50 százalékát a cég által szállított flukonazol kapszula birtokolja.
Az USA piaci megjelenés az eddigi sikeres bevezetéseket követi, azonban kihangsúlyozandó, hogy a feltételes forgalomba hozatali engedély még nem jogosít fel a termék forgalomba hozatalára, azonban lehetőséget teremt a piaci bevezetés előkészítésére, mely 2004 során várható.
Ez lesz a Richter első olyan törzskönyvi engedélye, amit a saját nevén szerez meg az Amerikai Egyesült Államokban.
