A kivonásra azért volt szükség mert egy tétel esetén 6 hónapos stabilitásvizsgálat során specifikáción túli eredményt kaptak a Frangula Emodin hatóanyagtartalomra vonatkozóan.
Az eset kapcsán az összes, lejárati időn belül lévő tétel ellenmintáinak ellenőrzését elvégezték.
A jelenleg magyarországi forgalomban lévő tételek (100024369; 100023809; 100022491; 100022447 és 100018788) vizsgálata során tapasztalt negatív tendencia alapján kiderült, hogy a megengedett határérték közeli eredmények lejárati idő végére nem fognak megfelelni a specifikációban rögzített követelményeknek - írta az OGYÉI.
