BUX 138405.87 -0,36 %
OTP 44850 -0,31 %
Promo app

Töltse le az Economx appot!

Letöltés

Szemcseppet vont ki a forgalomból a magyar gyógyszerhatóság

Minőségi hiba miatt az OGYEI kivonta a forgalomból az Ikervis szemcsepp két tételét tételét.

2021. november 11. csütörtök, 07:33

Fotó: Napi.hu / Szabó Dániel
Google Állítsd be Google keresőjét, hogy a találatok között biztos ott legyen az Economx!
Az elmúlt napokban az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet több készítményt vont ki a forgalomból, szerdán újabb lépést tett a hatóság.
A döntés az "IKERVIS 1 mg/ml emulziós szemcsepp" nevű gyógyszer 6L03D, 4L41H számú gyártási tételeit érinti. 
Az indkolás szerint a szóban forgó szemcseppek esetében az emulzióban mikroszkópikus méretű részecskéket fedeztek fel, melyet az elindított kivizsgálás során kikristályosodott hatóanyagként azonosítottak. A minőségi hiba okának feltárása még folyamatban. Az elvégzett orvosi kockázatértékelés alapján az eltérés egészségügyi kockázatot nem jelent, a gyógyszer hatékonysága sem változik jelentősen. A gyártó elővigyázatosságból kezdeményezte a két tétel visszahívását. 
Csernátony Csaba
Csernátony Csaba

Ez is érdekelhet