európai_gyógyszerügynökség

05.
03.
16:36
Pfizer-vakcina: a 12-15 éves korosztálynál vizsgálja a használatot az EMA

Pfizer-vakcina: a 12-15 éves korosztálynál vizsgálja a használatot az EMA

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte annak értékelését, hogy a Pfizer és a BioNTech vállalatoknak az új típusú koronavírus ellen (SARS-CoV-2) kifejlesztett vakcinája alkalmazható-e a 12-15 éves korosztály esetében - közölte az uniós ügynökség hétfőn.

Szerző(k): K. Kiss Gergely
04.
13.
21:50
Johnson & Johnson-vakcina: megszólalt az Európai Gyógyszerügynöség

Johnson & Johnson-vakcina: megszólalt az Európai Gyógyszerügynöség

Nincs bizonyíték arra, hogy összefüggés lenne a Johnson & Johnson koronavírus elleni vakcinája és a nagyon ritka vérrögképződéses esetek között, az oltóanyag pénteken megkezdett vizsgálatát az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) folytatja - közölte a Reuters hírügynökségnek adott nyilatkozatában az uniós gyógyszerügynökség kedden.

Szerző(k): Szabó Zsuzsanna
04.
09.
11:32
Négy eltitkolt haláleset derült ki a Szputnyik V. vakcina kapcsán

Négy eltitkolt haláleset derült ki a Szputnyik V. vakcina kapcsán

Oroszországban nemrégiben négy ember halt meg röviddel a Szputnyik V korona elleni oltás beadása után, eddig nem jelentett esetekben, amelyeket az uniós szabályozó hatóság, az amszterdami Európai Gyógyszerügynökség (EMA) "komolyan vesz". A szervezet jelenleg is vizsgálja, hogy uniós engedélyt adjon a készítmény használatára, amelyet Magyarországon már használnak. Szlovákia ugyan rendelt belőle, de az ottani hatóságok hiányosnak tartják az orosz dokumentációt, amire a gyártó vissza is követelt magának 200 ezer adag vakcinát.

Szerző(k): Szabó Dániel
04.
08.
17:37
Szputnyik V: hiába várt Magyarországról dokumentumokat Szlovákia

Szputnyik V: hiába várt Magyarországról dokumentumokat Szlovákia

Szlovákiában egyre több a probléma a Szputnyik V. vakcina engedélyezése körül: először a kormány bukott meg, most pedig az országba érkezett 200 ezer dózis engedélyeztetésével nem haladnak. A biztonságosság megállapítására a helyi gyógyszerészeti hatóság dokumentumokat kért a gyártótól, de onnan nem érkeztek meg. Magyarországhoz fordultak, amely nem adta át azokat. - Pénteken a magyar külügyminiszter jelezte, segítünk a szlovákoknak.

Szerző(k): Szabó Dániel
04.
06.
15:46
Az AstraZeneca-oltások körüli káoszból lett jelentős pánik

Az AstraZeneca-oltások körüli káoszból lett jelentős pánik

Az Európai Gyógyszerügynökség egyik szakértője szerint valószínű, hogy összefüggés van az AstraZeneca-oltások beadása és utána nagyon kevés esetben előforduló vérrögképződéses esetek között. Ettől még az EMA nem javasolja a készítmény használatának felfüggesztését, további vizsgálatokat sürgetnek, hogy feltárják az okokat, hangsúlyozva, hogy egyelőre kevés esetről tudni. Közben Magyarországon a négy héttel ezelőtti oltási káosz, valamint az ismétlő dózisok protokolljának megváltozása miatt lehetett újabb kavarodás. Az operatív törzs cáfolta, hogy felfüggesztették volna a készítmény használatát Magyarországon.

Szerző(k): Szabó Dániel
04.
02.
19:17
Ekkor jöhet a Szputnyik vakcina uniós engedélye

Ekkor jöhet a Szputnyik vakcina uniós engedélye

Nem várható az orosz Szputnyik V vakcina európai uniós engedélyezése június vége előtt – jelentette ki csütörtökön a francia Európa-ügyi államtitkár. Kirill Dmitrijev, az orosz oltóanyagok fejlesztését finanszírozó, és külföldi gyártását menedzselő Oroszországi Közvetlen Befektetési Alap (RFPI) vezérigazgatója pedig bejelentette az MTI szerint, hogy külföldön előállított orosz Szputnyik V vakcina behozatalával gyorsíthatják fel a lakosság Covid-19 elleni átoltását.

Szerző(k): Szabó Zsuzsanna
03.
31.
18:21
AstraZeneca: ismét megszólalt az Európai Gyógyszerügynökség

AstraZeneca: ismét megszólalt az Európai Gyógyszerügynökség

A vizsgálatok továbbra sem azonosítottak kockázati tényezőket sem életkorral, sem pedig a vérrögképződéssel összefüggő rendellenességek korábban jelzett nagyon ritka eseteivel kapcsolatban az AstraZeneca gyógyszergyár koronavírus elleni oltóanyaga esetében - közölte az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szerdán.

Szerző(k): Szepesi Anita