A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központhoz (NNGYK) beérkezett bejelentés szerint az ADHD kezelésére használt Bitinex 25 mg kemény kapszula (4x7 HU) 1401177 gyártási tételének egy dobozában 3 db Bitinex 25mg kapszulát tartalmazó bliszter és egy darab 60 mg hatáserősségű kapszulát tartalmazó bliszter került.
A bejelentéssel egyidőben megküldött gyártói kivizsgálási jelentés azt határozta meg az eltérés kiváltó okaként, hogy az előző tétel (Atomoxetin 60mg 1401176 Accord UK-IE) csomagolásának befejezését követő tisztítás során nem ellenőrizték megfelelően a tárolóban maradt termékeket, így az előző tételből származó bliszter maradhatott a tároló edényben.
Tekintettel arra, hogy a Bitinex 25 mg kemény kapszula (OGYI-T-23603/21-22) elnevezésű gyógyszer 1401177 gyártási számú tétele minőségi hibával érintett, az NNGYK a forgalomból történő kivonásáról, és az érintett gyógyszer az egészségügyi szolgáltatóktól és a betegektől történő visszahívásáról döntött – áll az NNGYK közleményében.
Ha többre kíváncsi, itt olvashat tovább.
