Állítsd be Google keresőjét, hogy a találatok között biztos ott legyen az Economx!
Kivonja a forgalomból a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) az 'AmBisome liposzómás 50 mg por diszperziós infúzióhoz' elnevezésű gyógyszer D2200076D gyártási számú tételét és elrendeli az egészségügyi szolgáltatóktól történő visszahívását.
A visszahívásról szóló határozat indoklása szerint október 15-én és 16-án egy bejelentés érkezett a hatósághoz, mely szerint a készítmény, – mint steril liofilizált por – zárókupakjánál gyártási hibát észleltek, a kockázati besorolást pedig közepesnek minősítették. A gyártó egy kockázatelemzést is dokumentált.
A bejelentés szerint a forgalmazó Swixx Szlovén raktárába 360 doboz került az érintett tételből, melyből 81 doboz került Magyarországra – tovább értékesítés céljából – az egyik gyógyszernagykereskedőhöz.
A bejelentéssel egyidejűleg az ügyfél kezdeményezte a gyógyszer érintett gyártási számú tételének felfüggesztését vagy visszahívását. A minőségi hibára tekintettel az NNGYK a határozat szerint az érintett tételek visszahívásáról döntött.
Ha többre kíváncsi, itt olvashat tovább.
