A Micetal 10 mg/g krém flutrimazol hatóanyagú szer 288559 gyártási számú tételére a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ jelentése szerint egy feltételezett minőségi hiba gyanúja merült fel, melyet a gyógyszer gyártója jelzett.
A vizsgálatok során megállapítást nyert, hogy a fent megnevezett gyógyszer egyik külső vizsgálatakor OOS-t állapítottak meg (carbinol mennyisége határértéken túl), a gyártó ennek megfelelően a raktárukban lévő sarzs lejárati idejét egy évvel lerövidítette.
A gyógyszerre jelenleg hatályos, 2022. március 20-án elfogadott alkalmazási előírás alapján a termék új lejárati ideje így 4 évre változott, azonban a most visszahívott, jelenleg még forgalomban lévő tétel eredeti 5 éves időtartam alapján meghatározott lejárati ideje 2025. október 31.
Annak érdekében, hogy a termék ne kerüljön a felhasználókhoz a most elfogadott lejárati időn, vagyis 2024. október 31-én túl a betegekhez, ezért az NNGYK azt kéri, hogy a termék érintett gyártási tételelit vonják ki a gyógyszertárakból, így biztosítható, hogy a betegek biztonságosan használhassák a készítményt.
Ha többre kíváncsi, itt olvashat tovább.
