A gyógyszercég vezetője tegnap háttérbeszélgetésen igyekezett megmagyarázni, hogy miért van szükség átmeneti mentességre az Európai Unió gyógyszerekkel kapcsolatos szabályainak átvételénél. A magyar kormány ugyanis öt évre szóló derogációs kérelemmel fordult Brüsszelhez két uniós rendelkezéssel kapcsolatban. Ezek a jellemzően generikus gyártókat tömörítő Magyarországi Gyógyszergyártók Országos Szövetségének (Magyosz) értelmezése szerint az innovatív cégek monopóliumának megerősítésével a generikusokat zárják el a forgalmazástól, míg a nemzetközi gyártók szerint a gyógyszerek fejlesztésébe ölt kiadásaik megtérülését garantálják.
A Richter elnöke szerint megalapozatlanok azok a lapunkban is közölt információk, miszerint a derogációs kérelmeket Brüsszel várhatóan elutasítja. A csatlakozási tárgyalásokat folytató magyar delegáció ugyanakkor az előző héten megújította a magyar kormány korábban benyújtott - s a derogációkat is tartalmazó - álláspontját a gyógyszerekkel kapcsolatos szabályozások kapcsán, s ez értesülésünk szerint érintette az átmeneti mentességi kérelmek tartalmát is.
Bogsch szerint a derogációs igények elutasítása évente több mint 30 milliárd forinttal növelné a magyarországi gyógyszerkiadásokat. Ebből 20 milliárd lenne a szabadalom oltalmi idejének meghosszabbításáról szóló - az originális gyártóknak a 20 éves szabadalmi időszak lejártát követően további 2-5 évre szóló piaci monopolhelyzetet biztosító - rendelkezés évi hozzájárulása. Az originális gyártó abban az esetben folyamodik a védettség idejének kiterjesztéséhez, ha igazolni tudja, hogy saját fejlesztése vagy az engedélyeztetési eljárás elhúzódása miatt csak méltánytalanul rövid ideig maradhatna a termék egyedüli gyártója és forgalmazója.
A szabadalommal nem védett termékeknél használt törzskönyvi adatok védelme azt jelenti, hogy az originális gyártó fogalomba hozatali engedélyének megszerzésétől számított 6-10 évig csak a tulajdonos jóváhagyásával használhatók fel az adott gyógyszer törzskönyvében foglalt adatok. Amennyiben nem sikerül ezen a téren is 5 éves átmeneti időt nyerni, a gyógyszerkiadások a Richter számításai szerint évente 5-10 milliárddal növekednek.
A gyógyszergyár kalkulációi szerint az originális készítmények árszintjéhez képest a másolt, vagyis generikus termékek 20-30 százalékkal olcsóbbak a magyar piacon, s ez a különbség Magyarország EU-csatlakozása után - az ottani árszintkülönbség alapján - akár 50 százalékra is emelkedhet. Polgár István, a társaság szabadalmi osztályának vezetője a NAPI Gazdaságnak elmondta: az évtized felétől évente kívánnak új, innovatív készítménnyel megjelenni, a termékskála zömét azonban továbbra is a generikus gyógyszerek teszik ki.
B. Z.
**** KERETBEN ****
Bogsch Erik szerint a generikus program bevezetésétől nem várható 1-2 milliárd forintnál nagyobb megtakarítás, jóllehet az egészségügyi vezetés 10 milliárd körüli kiadáscsökkenéssel számol. A program alapján a társadalombiztosítás által támogatott készítmények körébe mind több, az originálisnál olcsóbb generikus készítmény kerülne, s az ilyen szerek felírására ösztönöznék az orvosokat is.
Bogsch Erik szerint a generikus program bevezetésétől nem várható 1-2 milliárd forintnál nagyobb megtakarítás, jóllehet az egészségügyi vezetés 10 milliárd körüli kiadáscsökkenéssel számol. A program alapján a társadalombiztosítás által támogatott készítmények körébe mind több, az originálisnál olcsóbb generikus készítmény kerülne, s az ilyen szerek felírására ösztönöznék az orvosokat is.