Derogáció híján nőhetnek a gyógyszerkiadások

Korábban hírt adtunk arról, hogy a Nemzetközi Gyógyszergyártók Egyesülete magyarországi tagozatának értesülése szerint minimális az esélye a gyógyszertörzskönyvi adatvédelemhez és a kiegészítő oltalmi tanúsítványhoz kapcsolódó, öt évre szóló derogációs kérelem elfogadásának (NAPI Gazdaság, 2000. március 28., 1-3. oldal). Az EU-ban ugyanis a húszéves szabadalmi időszak lejártát követően a másolt (generikus) gyógyszereket előállító gyártók további 6-10 évig még nem férhetnek hozzá az eredeti fejlesztésű (originális) termékek dokumentációjához, ezzel szemben Magyarországon nem élveznek hasonló védelmet az originális készítmények.
Az uniós rendelkezés lényegében azt a célt szolgálja, hogy a generikus gyártók ne másolják le a több száz millió dolláros fejlesztési költséggel előállított eredeti termékeket közvetlenül azok piaci megjelenése után. Ezek a cégek kellő tőke hiányában nehezen kezdhetnek fejlesztésekbe, az egyszerűbb utat választva viszont olcsóbban tudják forgalomba hozni készítményeiket.
A főleg generikus készítmények előállítására szakosodott cégeket tömörítő Magyosz szerint az uniós szabályok azonnali átvétele a generikus cégek piacának beszűkülésével járna (a szövetség adatai szerint a generikus készítmények a magyarországi gyártók bel- és külföldi gyógyszerkibocsátásának 75 százalékát teszik ki), emiatt emelkednének a társadalombiztosítási és a lakossági gyógyszerkiadások. Számításaik szerint az originális termékek forgalmának várható növekedése öt év alatt mintegy 20 milliárd forint többletkiadást róna a társadalombiztosításra. A kalkulációt nehezíti, hogy bár tudható, hány készítmény szabadalma jár le a következő években, azt nem könnyű megbecsülni, hogy ezek közül mennyi jelenik meg generikus termékként a magyar piacon.
Információnk szerint elképzelhető, hogy a kormány az eredeti feltételeknél enyhébbeket tartalmazó átmeneti mentességi igényt terjeszt be. Ennek tartalma nem ismert, de vélhetően vagy öt évnél rövidebb átmeneti időszakot vagy az originális termékek piaci részesedésének növelését célozhatják meg. A helyzet pikantériája, hogy a kabinet épp a generikus termékek támogatásának növelését helyezte gyógyszerpolitikájának középpontjába.
B. Z.