Az EU-tagországokban a saját találmányú, originális gyógyszerek forgalomba hozatalát követő 15 éven keresztül csak a gyártó cég jogosult az ilyen termék forgalmazására. Az uniós csatlakozást követően hatályon kívül kerülhet a hazai gyakorlat, ami alapján nem a piaci bevezetéshez, hanem a szabadalom bejelentéséhez kötik a kizárólagos jogok érvényességének határidejét. Számítások szerint az uniós jogrend átvétele évi 25-50 milliárd forinttal emelné a gyógyszerkiadást, ezért Magyarország átmeneti halasztási kérelemmel fordult az unióhoz.
Magyarország az európai uniós csatlakozási tárgyalások folyamán az áruk szabad áramlása terén átmeneti halasztást kér a gyógyszerek törzskönyvezésében a kiegészítő szabadalmi oltalom időtartamának megadása alól - hangzott el a napokban a Külügyminisztérium sajtótájékoztatóján. Az unión belül a szabadalom bejelentését követően 20 - bizonyos esetekben 25 - évre kizárólagos jogokkal rendelkezik az originális termék gyártója, a határidő lejártáig más gyártó nem jelenhet meg a piacon az eredeti fejlesztésen alapuló termékkel. Az originális fejlesztés időtartama azonban kiszámíthatatlan, ezért a gyártók elérték, hogy a termék piaci megjelenésétől számított meghatározott ideig élhessenek a "monopóliummal", amelynek időtartama 15 év.
A generikus, vagyis az eredeti termék továbbfejlesztésére szakosodott cégek csak ezt követően jelenhetnek meg az eredeti kutatásokon alapuló saját készítményeikkel a gyógyszerpiacon. Ennek megfelelően az originális termékek ára magasabb a generikusokénál, mivel tartalmazza az eredeti, átlagban 10 évet meghaladó fejlesztési eljárások költségeit.
A hazai gyártók kapacitásainak jelentős részét a tőkehiány miatt az eredeti termék továbbfejlesztéséből születő generikus termékek előállítása foglalja le, ezek a magyar gyógyszerforgalom mintegy 30 százalékát adják - mondta Búzás László, a Magyarországi Gyógyszergyártók Országos Szövetségének (Magyosz) elnöke. A magyar gyógyszerpiacon jelenleg csak a szabadalmaztatástól számított 20 éven belül élhet kizárólagos jogokkal a gyártó, a kereskedelemre vonatkozóan nincsenek külön előnyök biztosítva a számukra. A Magyosz becsült adatokon alapuló számítása szerint az EU-hoz benyújtott derogációs kérelem elutasítása 2002 és 2007 között évente 50 milliárd forinttal emelné a gyógyszerkiadásra fordított összeget, ami elsősorban a készítményeket támogató társadalombiztosításnál jelentkezne. A szövetség elnöke szerint a Pénzügyminisztérium ennél visszafogottabban kalkulál, de a PM is több 10 milliárdra teszi a kiadások várható növekedését. A hazai gyógyszergyártók várható veszteségei, amit a generikus termékek megjelenésének elhalasztása okoz, több milliárd forintot érhet el.
BAKA ZOLTÁN
**** KERETBEN ****
Az ellátási zavarok megakadályozása érdekében a hazai gyógyszergyártók úgy döntöttek, hogy nem februárban, hanem március 1-jén érvényesítik a megemelt termelői árakat - tájékoztatta az MTI-t a Magyarországi Gyógyszergyártók Országos Szövetsége. A szervezet ugyanakkor hangsúlyozta, hogy az egy hónap múlva megjelenő gyógyszerárak csak június 30-ig maradnak érvényben, mivel a szaktárca közlése szerint július 1-jén új támogatási rendszer lép életbe és a gyógyszerárakat tárgyalásos úton határozzák meg.