Az Orion Corporation úgy döntött, hogy leállítja a deramciclane fejlesztését a molekula feltalálójával, az Egis Gyógyszergyár Rt.-vel, mivel a klinikai vizsgálatok eredménye nem volt megfelelő a projekt folytatásához - közölte a magyar társaság tegnap kora délután. A tőzsde 12.28-tól 14 óráig felfüggesztette a részvények kereskedését. Bár a bejelentés nem érhette teljesen váratlanul a befektetőket - rossz jel volt, hogy az Orion állásfoglalását már többször elhalasztotta -, a részvény árfolyama zárásig 150 forintot esett az általános hossz közepette.
A mostani tőzsdei reakció ugyanakkor eltörpül a februári zuhanás mellett, amikor kiderült, hogy az amerikai partner, a Pharmacia hatástalanságra hivatkozva nem folytatja a vizsgálatokat. Mint az augusztus közepi elemzői találkozón elhangzott, a Pharmacia a szerződés szerinti utolsó pillanatban mondta vissza az együttműködést, a későbbi kiszállás jóval komplikáltabb, illetve drágább lett volna számára. Az amerikai társaság döntésében szerepet játszhatott, hogy a Pfizer felvásárolta céget, s a menedzsment az egyesülés előtt esetleg csökkenteni akarta a kétes kimenetelű kötelezettségvállalások számát. Az is igaz ugyanakkor, hogy a forgalomban lévő szorongás elleni szerek nagy része is csak többszöri nekifutásra bizonyult hatásosnak a klinikai 3-as szakaszban.
Az Egis szakemberei áttanulmányozták a Pharmacia és az Orion klinikai vizsgálatainak anyagát. Azt fogják javasolni a társaság vezetésének, hogy amint a jogok visszaszállnak az Egisre, kezdjenek a korábbi tapasztalatokon alapuló fázis 3 klinikai vizsgálatokat - mondta a NAPI Gazdaság kérdésére Blaskó Gábor kutatási igazgató. Hozzátette: az augusztusi prezentáción elhangzott ötmillió dolláros összeg egy olyan klinikai 3-as fázis elvégzésére lenne elegendő, amellyel igazolni lehetne a szer hatásosságát. A fő terápiás terület nem változott a klinikai vizsgálatok tapasztalatai fényében, sőt, bizonyos értelemben - biztonsági oldalról - meggyőződtünk az igazunkról - mondta Blaskó. Ez azt jelenti, hogy a szer mellékhatásaival kapcsolatban kedvező eredményt hoztak az európai és amerikai vizsgálatok - tette hozzá.
A kutatási igazgató szerint 2-3 hónapot vesz igénybe a licenc- és szállítási szerződés felbontása, csak ezután lesznek minden jog birtokában, eközben viszont folytatódhat a kutatással kapcsolatos döntés előkészítése. Maga a szerződésbontás inkább presztízs, mintsem anyagi veszteséget jelent a társaságnak. Az Orionnal való elszámolás (különböző vizsgálatok költségei) hatása összesen 10 ezer dolláros nagyságrendű lehet. Az Egisnek persze a továbbiakban le kell mondania az úgynevezett milestone paymentekről, vagyis egy adott vizsgálati szakasz lezárásához kötődő egyszeri díjról. (Ilyen utoljára az első negyedévben folyt be az Egishez, 750 ezer dollár összegben.) A társaság eddig kétmilliárd forintot költött a deramciclane-ra, amiből 400 milliót aktivált. Ezt azonban csak akkor kellene leírni, ha a társaság úgy látná, hogy nincs értelme a további vizsgálatoknak.
Amennyiben a vezetőség a folytatás mellett dönt és a klinikai vizsgálatok sikeresnek bizonyulnának, a piaci bevezetéshez mindenképp szükség lenne egy nagyobb partnerre. Részben azért, mert ennek költségei nagyságrendekkel meghaladják az Egis teherbíró képességét, másrészt a szorongás elleni szerek legfőbb piaca az Egyesült Államok, ahol könnyebb lenne a megjelenés egy amerikai gyártó oldalán.
Mindezek alapján Marosffy László vezérigazgató-helyettes úgy becsüli, hogy kedvező forgatókönyv esetén is leghamarabb két év múlva juthat a termék abba a fázisba, amikor már a befektetők számára is izgalmas lehet. Addig a deramciclane csak a tudósokat érdekli majd.
