Gyógyszeripari áresés a derogációelutasítás hírére

A két legnagyobb magyar gyógyszergyártó részvényének tőzsdei árfolyama tegnap 3,5, illetve 4 százalékot esett főként azért, mert nyilvánvalóvá vált, hogy az EU-csatlakozási tárgyalásokon kevés esély van a magyar generikus gyártók kívánalmainak megfelelő derogáció elérésére a gyógyszertörzskönyvi adatvédelem kapcsán (NAPI Gazdaság, 2000. március 28., 1-3. oldal). Ugyanakkor elemzők szerint mindez nem vagy csak hosszabb távon befolyásolja az érintett cégek helyzetét.
A gyógyszertörzskönyvi bejegyeztetés uniós szabályainak átvételére kért ötéves magyar türelmi igény elutasításának esélyéről a legnagyobb magyar gyártó egyelőre csak a sajtóból értesült, ráadásul az értesülések forrása éppen az ellenérdekelt fél, a külföldi originális gyártók szövetsége. A magyar kérelem két kérdésre irányult, a törzskönyvi hozzáférés tilalma alóli felmentésre, illetve a kiegészítő oltalom későbbi bevezetésére. Az egyébként a tagállamokban távolról sem egységes EU-szabályok zöme nemzetközi összehasonlításban is különleges védelmet biztosít az originális gyártóknak, például a legtöbb országban húszéves szabadalmi védettség lejárta után még hat évig nem férhetnek hozzá a generikus gyártók a törzskönyvi dokumentációkhoz és a lejárat után még további öt évig él a termékszabadalom. Ez lényegében nehezíti az olcsóbb generikus termékek elterjedését. A magyar igények a törzskönyvi hozzáférés terén arra irányulnak, hogy az uniós szabályokat csak a csatlakozástól kezdve, és ne visszamenőleg kelljen betartani, tehát a már futó generikus termékek ne kerüljenek hátrányosabb helyzetbe. A magyar igényeket egyébként az Európai Generikus Szövetség közelmúltban Budapesten járt elnöke is jogosnak nevezte.
Elemzők szerint a tárgyalások mostani szakaszában nehéz felmérni, hogy a magyar derogációs igények el nem fogadása hogyan befolyásolhatja a magyar gyártók helyzetét, azonban igen valószínű, hogy mindez csak 5-6 év múlva érezteti - ha egyáltalán - a hatását.
KORÁNYI G. TAMÁS