Késik az amerikai bevezetés, visszaesett a Humet-árfolyam

A Humet 1999. december 30-án adta be kérelmét az FDA-hoz, hogy forgalmazhassa a Humet-R készítményt az Egyesült Államokban. A szervezetnek március 14-ig áll jogában megakadályozni a termék bevezetését. Az FDA most pótlólagos adatokat kért a termékről, ami nem jelenti a forgalmazás megtiltását, de a bevezetés időpontja ezzel mindenképpen csúszik. A kért vizsgálatokra a Humetnek 3-4 hónap áll rendelkezésére, ezt követően az FDA-nek egyértelműen nyilatkoznia kell a termék bevezetéséről vagy a forgalmazás megtiltásáról. Civin János lapunknak az amerikai kérelem elutasításának esélyét firtató kérdésére kijelentette, kizártnak tartja, hogy ne adják meg az engedélyt a Humet-R amerikai terjesztéséhez. A most bekért adatok a Humet-R mellékhatásaira vonatkoznak, a készítményről ugyanis eddig ebben a tekintetben nem jelent meg információ. Civin szerint a a vélhetően több hónapos időveszteség miatt már most valószínűnek tűnik, hogy csak a jövő év elején indulhat az amerikai forgalmazás. Az igazgató egy hónap múlva utazik az Egyesült Államokba azért, hogy megkösse a szerződést a lehetséges partnerek egyikével.
EMŐD LÁSZLÓ