Állítsd be Google keresőjét, hogy a találatok között biztos ott legyen az Economx!
A Richter saját fejlesztésű, méhmióma kezelését szolgáló, a műtétet egyedül kiváltó gyógyszere, az Esmya felülvizsgálatát befejezte az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottsága (PRAC), s azt ajánlották, hogy bizonyos esetekben elkezdhetőek az Esmyával történő kezelések, de csak olyan intézkedések megtétele mellett, amelyek a ritka, de súlyos májkárosodás kockázatának csökkentését célozzák.
Ezek az intézkedések a következők:
- az alkalmazás ellenjavallat olyan nők kezelésére, akiknek ismert májproblémái vannak;
- májfunkció vizsgálat elvégzése a kezelés elkezdése előtt, a kezelés alatt, valamint a befejezést követően;
- tájékoztató kártya a betegek számára, melyben a májellenőrzések szükségességére, és májkárosodás tüneteinek észlelése esetén orvosuk felkeresésére hívja fel a figyelmet,
- az egy ciklusnál hosszabb kezeléseket azon női betegekre korlátozzák, akiknél nem alkalmazható műtéti kezelés.
A PRAC ajánlásait az EMA-hoz tartozó Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) jóváhagyta.
A méhmiómák kezelésére szolgáló Esmya készítmény felülvizsgálatára azért került sor, mert az ezzel kezelt nők körében súlyos májkárosodással járó esetek fordultak elő, amelyeknél négy esetben májátültetésre is szükség volt.
Fotó: Richter
