November 30-án jelentették be, hogy az Európai Bizottság kibocsátotta a leggyakrabban előforduló szívritmuszavarban szenvedő betegek számára fontos új gyógyszer, egy dronedaron készítmény forgalombahozatali engedélyét mind a 27 európai tagállamra, így az az EU valamennyi országában forgalomba kerülhet. Az engedélyezést megelőzően az bizottság már szeptember 25-én az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) pozitívan véleményezte a gyógyszert. Európa egyik legnagyobb gyógyszergyára által felfedezett és kifejlesztett szer az EU-ban engedélyezett első olyan antiaritmiás szer, amely igazoltan klinikai előnyöket biztosít a szív- és érrendszeri megbetegedések miatti kórházi kezelések számának vagy a pitvarfibrillációban vagy -lebegésben szenvedő betegek bármilyen okból bekövetkező elhalálozási arányának csökkentésével. A pitvarfibrillációban szenvedő betegeknek fontos hír, hogy engedélyezték a 400 milligrammos tabletta alkalmazását az unióban, mert ezáltal hozzáférhetővé válik számukra egy új kezelési lehetőség - mondta Marc Cluzel, a sanofi-aventis kutatás-fejlesztésért (k+f) felelős alelnöke. Az engedélyezés a sanofi-aventis több mint 15 éves k+f tevékenységének eredménye, melyet a klinikai fejlesztési programban dolgozó szakértők elkötelezettsége és a vizsgálatokban részt vevő pitvarfibrillációs betegek hozzájárulása támogatott. Amióta létezik az EKG-görbét folyamatosan, a nap 24 órájában fölvevő készülék, azóta ismert, hogy időnként kihagyó szívműködés, egy-egy szabálytalan szívütés mindenkinél előfordul. Az viszont már betegség, ha a szív nem egyenletesen, ritmusosan dobog, hanem teljesen összevissza működik. Ilyenkor a szív felső ürege, a pitvar folyamatosan remeg, fibrillál, ezért az egész szív kiesik a ritmusból. A pitvarfibrilláció életveszélyes szövődmények kialakulásához vezethet, ötszörösére növeli a szélütés kockázatát, rontja a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkkel érintett betegek prognózisát, valamint megkétszerezi a mortalitás kockázatát, ezáltal jelentős terhet ró a betegekre, az egészségügyi ellátórendszerre és az adófizetőkre. Az unióban a pitvarfibrilláció kezelésével járó kiadások 70 százalékát a kórházi kezelés és a beavatkozások költségei teszik ki. Az európai engedély kibocsátása jó hír az orvosok és a betegek számára egyaránt, hiszen a pitvarfibrilláció mintegy 4,5 millió embert érint Európa-szerte, és az Európai Unióban a szívritmuszavar miatt kórházi kezelésre szoruló betegek egyharmadánál ezt a diagnózist állapítják meg - mondta Stefan H. Hohnloser J.W., a frankfurti Goethe Egyetem klinikai elektrofiziológiai tanszékének munkatársa, az ATHENA vizsgálat vezetője. A szer jelentős előrelépés, mely megváltoztathatja a pitvarfibrilláció kezelésével kapcsolatosan eddig vallott nézeteinket, és új kezelési lehetőséget kínál az orvosoknak olyan területen, amelyen az elmúlt közel húsz évben nem volt jelentős fejlesztés az antiaritmiás gyógyszerek terén.