A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) az Egoropal 75 mg retard szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben elnevezésű gyógyszer 4201477 gyártási számú tételét kivonta a forgalomból és elrendelte az egészségügyi szolgáltatóktól történő
visszahívását.
A határozat indokolása szerint azért kellett a visszahívást elrendelni, mert 2024. május 8-án az Európai Gyorsriasztási Rendszeren keresztül értesítés érkezett az NNGYK-hoz, miszerint a Lengyel Hatóság OMCL Laboratóriuma megállapította, hogy a készítmény 4201475 gyártási számú tétele részecskeméret-eloszlás paraméter tekintetében nem felel meg a specifikációjában foglaltaknak.
Az NNGYK ezen információ tudatában 2024. május 10-én a gyógyszer feltételezett minőségi hibájának kivizsgálása iránt, hivatalból eljárást indított. Ennek során kiderült, hogy ugyan a 4201475 gyártási számú tétele Magyarországon nincs forgalomban, azonban a Magyarország területén forgalomban lévő 4201477 gyártási számú tétele ugyanazon ömlesztett tételből készült.
Kövesse az Economx.hu-t!
Értesüljön időben a legfontosabb gazdasági és pénzügyi hírekről! Kövessen minket Facebookon, Instagramon vagy iratkozzon fel Google News és YouTube-csatornánkra!
Legolvasottabb
Üzentek Magyar Péternek: ha még egyszer idejön, „le lesz fejezve”
Holnaptól figyelni kell a számlákat, beindul a rezsistop – még a legszegényebbek is kapnak 7 ezer forintot
Március 1-jén minden megváltozik a lakáspiacon
Váratlan dolog derült ki az állampapírokról
Két nap, és soha nem látott fegyverkezés kezdődhet
Leállt az M3-as metró
Nem lesz kormányváltás? Két hónappal a választások előtt derült ki: a magyarokat nem érdekli a szavazás!
Mintegy 1,7 milliárd forintot tüntetett el az emberek pénzéből a fideszes cég
Háborús pszichózis: már egy magyarral sem hajlandó kezet fogni az ukrán teniszező