A Micetal 10 mg/g krém flutrimazol hatóanyagú szer 288559 gyártási számú tételére a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ jelentése szerint egy feltételezett minőségi hiba gyanúja merült fel, melyet a gyógyszer gyártója jelzett.
A vizsgálatok során megállapítást nyert, hogy a fent megnevezett gyógyszer egyik külső vizsgálatakor OOS-t állapítottak meg (carbinol mennyisége határértéken túl), a gyártó ennek megfelelően a raktárukban lévő sarzs lejárati idejét egy évvel lerövidítette.
A gyógyszerre jelenleg hatályos, 2022. március 20-án elfogadott alkalmazási előírás alapján a termék új lejárati ideje így 4 évre változott, azonban a most visszahívott, jelenleg még forgalomban lévő tétel eredeti 5 éves időtartam alapján meghatározott lejárati ideje 2025. október 31.
Annak érdekében, hogy a termék ne kerüljön a felhasználókhoz a most elfogadott lejárati időn, vagyis 2024. október 31-én túl a betegekhez, ezért az NNGYK azt kéri, hogy a termék érintett gyártási tételelit vonják ki a gyógyszertárakból, így biztosítható, hogy a betegek biztonságosan használhassák a készítményt.
Müller Cecília elmondta, mely városokban emelkedik a koronavírus örökítőanyaga
A 36. hét adatait csütörtökön publikálta az NNGYK.Ha többre kíváncsi, itt olvashat tovább.
Kövesse az Economx.hu-t!
Értesüljön időben a legfontosabb gazdasági és pénzügyi hírekről! Kövessen minket Facebookon, Instagramon vagy iratkozzon fel Google News és YouTube-csatornánkra!
Legolvasottabb
Csendben lekapcsolnak: mobilok ezrei válnak használhatatlanná
Már kimondhatjuk, egyre biztosabb, itt biztosan lesz hó karácsonykor
Váratlan fordulat történt a Malév-csőd ügyében - milliárdok érkezhetnek
Friss V4-es adatsor – Csehország már célértéken belül, Magyarország még küzd
Megszűnik a Comedy Central és még további kilenc tévécsatorna
Hódít a magyarellenesség? Annyi a támogatójuk, hogy lazán tarolnának a román szélsőségesek, élükön Georgescuval
Dühöngenek a fuvarozók a Hősök terén, ahova Lázár Jánost is várják
Rémessé is válhat a karácsonyi vacsora, támad a reflux
A BKK is aláírta: indulhat a Bubi közbringarendszer harmadik generációja