Állítsd be Google keresőjét, hogy a találatok között biztos ott legyen az Economx!
A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ kivonta a forgalomból a Keppra 100 mg/ml belsőleges oldal 23I15 és a23J10 gyártási számú tételeit. Az indkolás szerint a rapporteur belga hatóság április 5-én az Európai Gyorsriasztási Rendszeren keresztül javasolta visszahívásra a készítményt.
A hatóság értékelése szerint a belsőleges oldattal szállított 3 milliliteres adagolófecskendőn található, a térfogat jelölésére szolgáló tinta leválik, ami az az adagbeosztás láthatóságának hiányával járhat.
A belga hatóság szerint ez komoly veszélyt jelenthet az epilepsziás betegek számára, az eszköz funkcionalitásának csökkenése a minőségi hiba következtében jelentős problémának tekinthető.
A belga hatóságok jelentését helyben hagyva az NNGYK a készítmény visszahívásáról döntött. Eljárás költségek nem merültek fel.
