Magyarországon jelenleg bárki jelentheti a gyógyszerek
használata során fellépő, vélhetően a gyógyszer alkalmazásával összefüggő
nemkívánatos tüneteket, azaz a feltételezett mellékhatásokat. A bejelentés megtehető az Országos
Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetnek (OGYÉI), illetve a
gyógyszercégek felé, akik az adott gyógyszer forgalmazásáért felelősek – közölte
az intézet a Napi.hu megkeresésére.
Mind az OGYÉI mind a gyógyszert forgalmazók a feltételezett
mellékhatásokat egy központi európai adatbázisba küldik, melyet az Európai Gyógyszerügynökség működtet. Ebben az adatbázisban statisztikai módszerekkel
azonosítható, ha egy mellékhatás halmozottan fordul elő egy adott gyógyszer
alkalmazásával kapcsolatban.
Ezen információkat a nemzeti és az európai hatóságok
figyelemmel kísérik, hogy megbizonyosodjanak arról, a gyógyszerek
alkalmazásából származó előnyök továbbra is meghaladják a kockázatokat.
Az elmúlt öt évben 18
500 bejelentés
Az OGYÉI 1997 óta gyűjti az egészségügyi szakemberektől,
illetve 2012 óta a betegektől és hozzátartozóktól érkező bejelentéseket,
valamint értesül a gyógyszercégekhez jelentett, Magyarország területén
előfordult és bejelentett feltételezett mellékhatásokról is.
Az elmúlt öt évben (2018–2022) közel 18 500
mellékhatás-bejelentést küldtek Magyarország területéről. Jellemzően évente
2000-2500 mellékhatás-bejelentés érkezik, melynek 25-30%-át kapja az OGYÉI, a
fennmaradó részt pedig a gyógyszercégek.
Folyamatosan nő a
laikus bejelentők száma
Az elmúlt öt évben az OGYÉI-hez jellemzően a laikusok
jelentettek; számuk folyamatosan nő (2022-ben az összes bejelentő 62,5%-a
laikus bejelentő volt). Az egészségügyi szakemberek közül az orvosok emelhetők
ki (2022-ben az összes bejelentő 21,7%-a).
A gyógyszeriparnak jellemzően az orvosok jelentenek, de
2022-ben a laikus bejelentők aránya már meghaladta az orvosokét (46,8 vs.
41,6%) a gyógyszeriparnak küldött bejelentések vonatkozásában is. A
gyógyszerészek inkább az OGYÉI-t választják a mellékhatás-bejelentés
elkészítése során.
Általánosságban, a bejelentett reakciók 60-70%-a nem súlyos
feltételezett mellékhatás.
Kártérítési perek sokasága
Miként a Napi.hu is megírta korábban, nem akar fizetni a BioNTech a COVID-oltás állítólagos mellékhatásai miatt. Egy magát megnevezni nem kívánó nő legalább 150 ezer euró kártérítést követel a német vakcinagyártótól, mert azt állítja, hogy a koronavírus elleni oltás miatt fájdalmai vannak, dagadnak a végtagjai, fáradtsággal és alvászavarral küzd.
Franciaországban pedig idén januárban, szintén COVID-oltással összefüggésben, indult az per, amelyben az eljáró ügyvéd egymaga 300 panaszost képvisel.
