Állítsd be Google keresőjét, hogy a találatok között biztos ott legyen az Economx!
A Forest Laboratories benyújtotta a Cariprazine, a Richter új originális molekulájának törzskönyvezési kérelmét skizofrénia és I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás és kevert epizódok kezelésére az amerikai gyógyszer- és élelmiszer-hatóságnak (FDA) − jelentette be tegnap a társaság a BÉT honlapján. A kérelem beadásával a Richter nagy lépést tett előre originális termékének piacra vitelében, amit 12 év kutatómunkája előzött meg − mondta el Beke Zsuzsa, a Richter kommunikációs igazgatója a Napi Gazdaságnak. A 60 napos beadási folyamat lezárultával ugyanis elindulhat a törzskönyvezési folyamat, amelynek időtartama általában egy év, így a gyógyszer 2014 első félévében már megjelenhet az amerikai piacon. Ennek köszönhetően pedig a Richter számára újabb mérföldkő-pénz érkezése várható. A további európai megjelenés ezután még várathat magára, hiszen ott a gyógyszer klinikai fázisban van, így a megjelenés 2015-nél előbb nem várható.
az új gyógyszerének köszönhetően a gyógyszergyár
Reuters
A skizofrénia vonatkozásában a törzskönyvezési kérelem három pozitív klinikai vizsgálat eredményeit tartalmazza, melyeket több mint 1700 beteg bevonásával nyertek. Az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás és kevert epizódok kezelése vonatkozásában a törzskönyvezési kérelem három pozitív, placebokontrollált, több mint 1000 beteg bevonásával zajlott vizsgálat eredményeit tartalmazza. A Richter Gedeon Nyrt. kutatói által felfedezett Cariprazine értékesítési jogait az Egyesült Államokban és Kanadában a Forest Laboratories Inc. birtokolja.
A mérföldkő-kifizetést − melynek összegét több millió dollárra becsülik az elemzők − már a közeljövőben megkaphatja tehát a Richter, bizonytalan azonban, hogy ez melyik negyedév eredményét javítja majd. Mindenesetre ha ez bekövetkezik, az originális kutatásra fordított összegek újabb része térülhet meg a Richter számára. Különös tekintettel arra, hogy a Richter vezérigazgatójának elmondása szerint a skizofrénia kezelésére szolgáló gyógyszerek jelentős részére a betegek nem reagálnak megfelelően, így számukra új lehetőséget hozhat a Richter gyógyszere. A Richter árfolyama vélhetően a pozitív bejelentésnek köszönhetően az MSCI indexből való kikerüléshez kötődő eladási hullám miatt nem esett tovább.
