Állítsd be Google keresőjét, hogy a találatok között biztos ott legyen az Economx!
Ha minden a tervek szerint alakul, az Egis az év végén megkezdheti generikus terméke, az antidepresszáns Buspiron egyesült államokbeli forgalmazását. Bár elemzők már a tavalyi évre várták a forgalmazás megindulását, az elhúzódott egy USA-beli szabadalmi vita miatt. A Bristol- Myers Squibb (BMS) által birtokolt BuSpar USA-beli szabadalmi védettsége 2000. november 22-én járt le, ám a lejárat előtt a BMS szabadalmat szerzett a buspiron (a generikus termék) egyik metabolitjának (bomlási termék) felhasználásával történő szorongásoldó kezelési eljárásra. A BMS azt állítja, hogy a buspiron embernek történő beadása ezt a szabadalmat sérti és emiatt a generikus forgalomba hozatali engedélyek veszélybe kerültek. Az USA szabadalmi joga szerint ugyanis a szabadalomtulajdonos későbbi szabadalmaira hivatkozva pert indíthat, és ez esetben a generikus forgalomba hozatali engedély elbírálását 30 hónapig, vagy a per lezárásáig felfüggesztik. Ez a generikus cégek - köztük az Egis - buspirontartalmú készítményének forgalomba hozatalát legalább két és fél évvel késleltetheti.
Az egyik generikus cég, a Mylan azonban egy helyi bírósághoz fordult, arra hivatkozva, hogy a BMS által felhozott „metabolitszabadalom” a buspiron adagolásával történő szorongásoldó eljárást nem védi. A bíróság a napokban megszületett döntésében a Mylan keresetének helyt adott, és az amerikai élelmiszer- és gyógyszer-ellenőrzési hivatalt (FDA) a generikus törzskönyvi engedély azonnali jóváhagyására utasította.
A határozat egyelőre nem jogerős, de ha a BMS nem fellebbez, akkor jogerőre emelkedik, s ettől számítva 6 hónapon keresztül két generikus cégnek, a Mylannek és a Watsonnak van kizárólagos forgalomba hozatali engedélye. Az USA piaca ezen periódus után nyílik meg a többi gyártó - köztük az Egis - előtt.
A BuSpar (a BMS originális terméke) 1999-ben több mint 500 millió dolláros forgalmat produkált, így a generikus termék piaca iránt értelemszerűen nagy az érdeklődés a gyártók körében. A potenciális belépők számáról Marosffy László, az Egis vezérigazgató-helyettese úgy nyilatkozott lapunknak, hogy tudomása szerint az meghaladja a tízet. A forgalmazáshoz az Egisnek már van egy - a publikum előtt egyelőre ismeretlen - amerikai partnere, amely a disztribúciót és a marketinget végzi. Marosffy nem kívánta kommentálni a Concorde egy korábbi becslését, miszerint az 500 millió dolláros piacnak 15 százaléka lehet generikus termék (hiszen lesznek felhasználók, akik az olcsóbb másolatok ellenére ragaszkodnak majd a hagyományos, már ismert készítményhez), s ebből 10 százalékos részt tudna kihasítani az Egis.
A fő kérdés emellett az, hogy a gyógyszer piacán mekkora árcsökkenés fog végbemenni az originális termékhez képest. (A Concorde korábban 40 százalékot valószínűsített.) Erre vonatkozólag a vezérigazgató-helyettes hangsúlyozta, hogy minden bizonnyal markáns árcsökkenés lesz kezdetben, amelynek következtében néhányan biztosan kiszállnak majd a versenyből. Az Egis azonban azt tervezi, hogy mindenféleképpen igyekszik megmaradni a számára fontos amerikai piacon. A gyógyszer sikere - generikus termékről lévén szó - Marosffy szerint már az első teljes forgalmazási évben kiderül. (Ez tehát akár már jövőre megtörténhet.)
Amennyiben sikerül a terméket felfuttatni, annak megfigyelők szerint már 2002-re, 2003-ra lehet érezhető hatása az üzemi eredmény javulására. A hírt a piac egyértelműen pozitívan fogadta, a kurzus 2 százalékkal emelkedett.
Tallósy István
