Az Egyesült Államok egészségügyi hivatala, az FDA egy gyártó kérésére felülvizsgálta a szilikonalapú mellimplantátumok piacra való visszakerülésének lehetőségét, ám ismét nemet mondott. (Ezzel továbbra is csak a veszélytelenebbnek mondott sóoldat-alapúak forgalmazhatók az USA-ban.)
A szilikon-betéteket 1992-ben tiltotta be a szakhatóság, mivel a szivárgó implantátumok egyeseknél immunrendszeri rendellenességeket váltottak ki. Az FDA az engedély megadása helyett új szabályokat hozott arról, hogy a mellimplantátum-gyártóknak miképp kell tesztelniük termékeik biztonságát és hatékonyságát, még azok piacra kerülése előtt.
Tavaly az FDA egyik tanácsadó bizottsága a szilikon-betétek újbóli engedélyezése mellett foglalt állást, ám csak azzal a feltétellel, hogy ha komplikációk miatt ki kéne venni a beültetett implantátumot, szövetvizsgálatot is el kell végezni. Amennyiben az implantátum megsérülne, kötelezően el kellene távolítani, a gyártóknak pedig be kellenek számolniuk arról, termékeik milyen gyakorisággal szakadtak ki. A bizottság azt is javasolta, hogy az implantátumokon külön címkén figyelmeztessenek a gyártók: 18 év alatt - egyes különleges orvosi esetektől eltekintve - tilos a beültetés.
