Talán a német precizitás a magyarázata annak, hogy miközben az egyesült államokbeli ImClone Systems Inc. - nem kielégítő klinikai kísérletei miatt - nem kapta meg az USA gyógyszerhivatala, a Food & Drug Administration (FDA) engedélyét az Erbitux rákgyógyszer forgalomba hozatalára, a német Merck KGaA - e cégnek semmi köze az amerikai Merck & Co.-hoz - viszont Európára vonatkozóan elérte az értékesítési lehetőséget - adta közre a Business Week. Az FDA az új gyógyszerrel kapcsolatos adatok hiánya, valamint a kevés kontrollcsoport miatt utasította el az ImClone kérelmét, a darmstadti konkurens azonban fel tudott mutatni olyan bizonyítékokat, amelyek szerint a készítmény meghosszabbítja számos vastagbélrákban szenvedő páciens életét, valamint hatásos a tüdőrák kezelésében is.
Piaci megfigyelők rámutatnak arra, hogy az Egyesült Államokban nem a szerrel volt a probléma, hanem a termék menedzselésével, hatásának nem megfelelő klinikai tesztelésével és az eredmények gyenge dokumentálásával. Kontinensünkön azonban a Merck már idén elkezdheti árulni az Erbituxot Svájcban, majd ezt követően Nyugat-Európa többi országában.
A családi tulajdonban lévő német vállalkozás bizonyos szempontból jobban rá volt szorulva, hogy megszerezze a szerre az engedélyt. A cég által forgalmazott, receptre felírható készítmények közül eddig a Glucophage elnevezésű diabéteszgyógyszer hozta a Merck értékesítésének majdnem a negyedét, csakhogy a vállalat erre vonatkozó, kizárólagos árusítási joga tavaly lejárt az Egyesült Államokban. Ennek következtében lehet, hogy idén már nem lesz nyereséges a tavaly 8,7 milliárd dollár árbevétel mellett 252 millió dollár profitot elért németországi társaság. A Merck - látva diabétesz-üzletága kifulladását - már korábban elindított egy 200 millió dolláros átalakítási programot, amelynek során új, biotechnológiai alapokon fejlesztett, a rákos sejteket közvetlenül támadó gyógyszerek tesztelését végzik annak reményében, hogy megszerzik azok értékesítési engedélyét. Az Erbituxon kívül foglalkoznak még a kanadai Biomira Theratope mellrákgyógyszerével - amelyet a tervek szerint 2005-ben dobnak piacra -, valamint a részben saját fejlesztésű EMD 7200-as készítménnyel - ez 2007-re lehet piacérett -, amely egyebek mellett a gyomor- és petefészekrákban szenvedőknek hozhat enyhülést.
A profilváltás kockázatos döntés, vélik a szakértők, ha a rákellenes szerek nem váltják be a hozzájuk fűzött reményeket, akkor a vállalat könnyen úgy járhat, mint sok elődje, amelyek a hajdan legendás, ám az idők során a brit, a svájci és az amerikai konkurensekkel szemben alulmaradt német gyógyszeripart képviselték. A Merck azonban, úgy tűnik, nem ijedős: a rákprogram sikere érdekében elhalasztották három diabétesz-készítmény fejlesztését, pedig azok, elemzők szerint, évi hárommilliárd dollárt hozhatnának a cég konyhájára. Az is igaz persze, hogy csak az Erbituxtól évi 585 millió dollár összbevételre számítanak, annak ellenére, hogy nincs a kezükben az egyesült államokbeli forgalmazási jog, ráadásul a készítmény bevezetésével kapcsolatos ottani nehézségek nem tettek jót a szer imázsának.
