A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ Hatósági Ellenőrzési Főosztálya a Sugammadex Amomed 100 mg/ml oldatos injekció (EU/1/22/1708/001) elnevezésű gyógyszer SX2403B gyártási számú tételének forgalomból történő kivonásáról és az egészségügyi szolgáltatóktól történő visszahívásáról döntött.

A gyógyszer forgalomból való kivonásának, visszagyűjtésének a költségei a forgalomba hozatali engedély jogosultját terhelik.

A Sugammadex Amomed injekciót műtétek során szokták használni, a rokurónium és a vekurónium izomlazítók hatásának visszafordítására.

Az izomlazítók a sebész számára megkönnyítik a műtétet, a Sugammadex Amomedet általában a beavatkozás végén szokták alkalmazni. Úgynevezett generikus gyógyszerről van szó, amelynek az Európai Unióban a referencia-gyógyszere (helyettesítője) a Bridion.

A Sugammadex Amomed hiánya miatt így minden valószínűség szerint egyetlen műtétet sem kell lemondani.

Kapcsolódó